Impatto delle polveri di micronutrienti contenenti ferro a basso dosaggio sullo stato del ferro e sulla morbilità dei bambini piccoli in Etiopia

Per la valutazione della morbilità saranno selezionati casualmente 65 bambini idonei per gruppo (18 villaggi di intervento e 18 villaggi di non intervento), per un totale di 2340 La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di un aumento previsto del 12% nell'incidenza della diarrea complessiva e di una riduzione del 30% dell'anemia in il gruppo di intervento Gli investigatori presumono che gli investigatori saranno in grado di rilevare questo aumento con una potenza dell'80% e un intervallo di confidenza del 95%, con un presunto abbandono del 10% e un effetto di progettazione di due.

• La morbilità da malattie infettive sarà valutata mediante un questionario di richiamo standardizzato. Saranno raccolti dati sui seguenti sintomi: diarrea, segni respiratori, febbre e altre malattie. I bambini che necessitano di cure mediche saranno esaminati da un Ufficiale Sanitario presso il centro sanitario seguendo i protocolli standard del Ministero Federale della Salute.
• Lo stato biochimico del ferro sarà valutato da campioni di sangue venoso mattutino non a digiuno. I campioni di sangue saranno mantenuti freschi e il siero separato e congelato a -20oC entro 3 ore dalla raccolta. Emoglobina, ferritina sierica, proteina C-reattiva (CRP), recettore solubile della transferrina e AGP saranno valutati seguendo metodologie standardizzate presso i laboratori dell'Ethiopian Public Health Institute (EPHI).
• Antropometria: il personale sul campo addestrato raccoglierà misurazioni duplicate ogni quattro mesi di peso, lunghezza sdraiata (neonati) e altezza (bambini > 12 mesi) utilizzando metodi standardizzati e attrezzature di alta qualità. Saranno calcolati i punteggi Z per lunghezza per età (LAZ), peso per età (WAZ) e peso per lunghezza (WLZ), utilizzando lo standard di crescita infantile dell'OMS del 2006; e arresto della crescita, sottopeso e deperimento saranno definiti rispettivamente come LAZ, WAZ e LAZ <-2 SD.
• Stato di alimentazione infantile. Le informazioni sullo stato dell'alimentazione infantile saranno raccolte ogni quattro mesi per mezzo di un questionario standardizzato.
• Conformità al programma di intervento: sarà valutata contando il numero di bustine di MNP restituite e utilizzate ogni 2 settimane.
• Caratteristiche sociali, economiche e demografiche: saranno raccolte in questionari di base utilizzando metodi di indagine demografica e sanitaria.

I dati saranno analizzati in base all'intenzione di trattare, utilizzando il programma statistico SPSS 19.0. Verranno utilizzati modelli di effetti casuali per tenere conto di misure o episodi ripetuti all'interno dei bambini e di più bambini in ciascun cluster.

Per la morbilità, il numero di giorni di sorveglianza effettivi verrà conteggiato sottraendo i giorni in cui non erano disponibili dati di richiamo dal totale dei giorni di follow-up. Per l'analisi dell'incidenza della malattia, le differenze tra i gruppi saranno valutate con la regressione a effetti casuali che include il numero di episodi come dipendenti, il controllo o l'intervento come indipendenti e i giorni totali di sorveglianza effettiva come termine offset nel modello. La prevalenza longitudinale della malattia sarà calcolata per ciascun individuo come percentuale di effettivi giorni di sorveglianza con malattia. Tutte le variabili continue (prevalenza longitudinale, stato del ferro corporeo, peso medio e totale e aumento di altezza) saranno analizzate utilizzando modelli misti lineari utilizzando cluster, famiglia e bambino come effetti casuali per tenere conto delle osservazioni raggruppate. L'analisi di regressione logistica a effetti misti verrà utilizzata per valutare gli esiti binari (anemia, carenza di ferro e anemia da carenza di ferro), utilizzando cluster, famiglia e bambino come effetti casuali. Tutti i modelli includeranno i seguenti effetti fissi come co-variabili: sesso del bambino, stato socio-economico e valori basali. I valori distribuiti non normali verranno trasformati in log. I valori P <0,05 saranno considerati statisticamente significativi.