Impacto de pós de micronutrientes contendo ferro de baixa dosagem no status de ferro e morbidade de crianças pequenas na Etiópia

Para avaliação da morbidade, 65 crianças elegíveis por grupo (18 aldeias com intervenção e 18 sem intervenção), um total de 2.340 serão selecionadas aleatoriamente O tamanho da amostra foi calculado com base em um aumento esperado de 12% na incidência de diarreia geral e diminuição de 30% na anemia o grupo de intervenção. Os investigadores supõem que serão capazes de detectar esse aumento com poder de 80% e intervalo de confiança de 95%, com um abandono assumido de 10% e efeito de design de dois.

• A morbidade por doenças infecciosas será avaliada por meio de um questionário recordatório padronizado. Serão recolhidos dados sobre os seguintes sintomas: diarreia, sinais respiratórios, febre e outras doenças. As crianças que necessitam de tratamento médico serão examinadas por um oficial de saúde no centro de saúde seguindo os protocolos padrão do Ministério Federal da Saúde.
• O estado bioquímico do ferro será avaliado a partir de amostras de sangue venoso matinal sem jejum. As amostras de sangue serão mantidas resfriadas e o soro separado e congelado a -20oC em até 3 horas após a coleta. Hemoglobina, ferritina sérica, proteína C-reativa (PCR), receptor de transferrina solúvel e AGP serão avaliados seguindo metodologias padronizadas nos laboratórios do Instituto Etíope de Saúde Pública (EPHI).
• Antropometria: A equipe de campo treinada coletará medições duplicadas a cada quatro meses de peso, comprimento reclinado (bebês) e altura (crianças > 12 meses) usando métodos padronizados e equipamentos de alta qualidade. Os escores Z para comprimento por idade (LAZ), peso por idade (WAZ) e peso por comprimento (WLZ) serão calculados, usando o Padrão de Crescimento Infantil da OMS de 2006; e nanismo, baixo peso e emagrecimento serão definidos como LAZ, WAZ e LAZ <-2 SD, respectivamente.
• Estado de alimentação infantil. Informações sobre a alimentação infantil serão coletadas a cada quatro meses por meio de questionário padronizado.
• Conformidade com a intervenção do programa: será avaliada pela contagem do número de sachês de MNP devolvidos e usados ​​a cada 2 semanas.
• Características sociais, econômicas e demográficas: serão coletadas em questionários de linha de base usando métodos de Pesquisa Demográfica e de Saúde.

Os dados serão analisados ​​com base na intenção de tratar, usando o programa estatístico SPSS 19.0. Modelos de efeito aleatório serão usados ​​para contabilizar medidas ou episódios repetidos em crianças e várias crianças em cada cluster.

Para morbidade, o número de dias reais de vigilância será contado subtraindo-se os dias em que nenhum dado de retorno estava disponível do total de dias de acompanhamento. Para a análise da incidência da doença, as diferenças entre os grupos serão avaliadas com regressão de efeitos aleatórios, incluindo número de episódios como dependentes, controle ou intervenção como independentes e dias totais de vigilância real como termo off-set no modelo. A prevalência longitudinal da doença será calculada para cada indivíduo como a porcentagem de dias de vigilância reais com a doença. Todas as variáveis ​​contínuas (prevalência longitudinal, status de ferro corporal, peso médio e total e ganho de altura) serão analisadas usando modelos lineares mistos usando cluster, família e criança como efeitos aleatórios para contabilizar as observações agrupadas. A análise de regressão logística de efeitos mistos será usada para avaliar desfechos binários (anemia, deficiência de ferro e anemia por deficiência de ferro), usando cluster, família e criança como efeitos aleatórios. Todos os modelos incluirão os seguintes efeitos fixos como covariáveis: sexo da criança, status socioeconômico e valores de linha de base. Valores distribuídos não normais serão transformados em log. Valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.