Impact van laaggedoseerde ijzerbevattende micronutriëntenpoeders op de ijzerstatus en morbiditeit van jonge kinderen in Ethiopië

Voor morbiditeitsbeoordeling worden 65 in aanmerking komende kinderen per cluster (18 interventiedorpen en 18 niet-interventiedorpen) in totaal 2340 willekeurig geselecteerd. de interventiegroep. De onderzoekers gaan ervan uit dat de onderzoekers deze toename kunnen detecteren met een power van 80% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%, met een veronderstelde uitval van 10% en een ontwerpeffect van twee.

• Morbiditeit door infectieziekten zal worden beoordeeld door middel van een gestandaardiseerde recall-vragenlijst. Er zullen gegevens worden verzameld over de volgende symptomen: diarree, ademhalingssymptomen, koorts en andere ziekten. Kinderen die medische behandeling nodig hebben, worden onderzocht door een gezondheidsfunctionaris in het gezondheidscentrum volgens de standaardprotocollen van het federale ministerie van Volksgezondheid.
• De biochemische ijzerstatus zal worden beoordeeld aan de hand van niet-nuchtere veneuze ochtendbloedmonsters. Bloedmonsters worden koel bewaard en serum gescheiden en ingevroren bij -20oC binnen 3 uur na afname. Hemoglobine, serumferritine, C-reactief proteïne (CRP), oplosbare transferrinereceptor en AGP zullen worden beoordeeld volgens gestandaardiseerde methodologieën in de laboratoria van het Ethiopian Public Health Institute (EPHI).
• Antropometrie: Getraind veldpersoneel zal elke vier maanden duplicaatmetingen doen van gewicht, liggende lengte (zuigelingen) en lengte (kinderen > 12 maanden) met behulp van gestandaardiseerde methoden en hoogwaardige apparatuur. Z-scores voor lengte-voor-leeftijd (LAZ), gewicht-voor-leeftijd (WAZ) en gewicht-voor-lengte (WLZ) worden berekend met behulp van de 2006 WHO Child Growth Standard; en dwerggroei, ondergewicht en afval worden respectievelijk gedefinieerd als LAZ, WAZ en LAZ <-2 SD.
• Status zuigelingenvoeding. Informatie over de voedingsstatus van zuigelingen zal elke vier maanden worden verzameld door middel van een gestandaardiseerde vragenlijst.
• Naleving van de programma-interventie: wordt beoordeeld door elke 2 weken het aantal geretourneerde en gebruikte MNP-sachets te tellen.
• Sociale, economische en demografische kenmerken: worden verzameld in basisvragenlijsten met behulp van demografische en gezondheidsonderzoeksmethoden.

De gegevens worden geanalyseerd op een intention-to-treat-basis, met behulp van het statistische programma SPSS 19.0. Willekeurige effectmodellen zullen worden gebruikt om rekening te houden met herhaalde metingen of episodes bij kinderen en meerdere kinderen in elk cluster.

Voor morbiditeit wordt het aantal werkelijke surveillancedagen geteld door de dagen waarop geen recall-gegevens beschikbaar waren af ​​te trekken van het totale aantal dagen follow-up. Voor de analyse van ziekte-incidentie zullen verschillen tussen groepen worden beoordeeld met regressie van willekeurige effecten, waaronder het aantal episodes als afhankelijk, controle- of interventie als onafhankelijk, en het totale aantal dagen van werkelijke surveillance als offset-term in het model. Longitudinale ziekteprevalentie wordt voor elk individu berekend als het percentage van de daadwerkelijke surveillancedagen met ziekte. Alle continue variabelen (longitudinale prevalentie, lichaamsijzerstatus, gemiddelde en totale gewichts- en lengtetoename) zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen waarbij cluster, huishouden en kind als willekeurige effecten worden gebruikt om geclusterde waarnemingen te verklaren. Logistische regressieanalyse met gemengde effecten zal worden gebruikt om binaire uitkomsten (bloedarmoede, ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort) te evalueren, waarbij cluster, huishouden en kind als willekeurige effecten worden gebruikt. Alle modellen bevatten de volgende vaste effecten als co-variabelen: het geslacht van het kind, de sociaaleconomische status en de uitgangswaarden. Niet-normaal verdeelde waarden worden log-getransformeerd. P-waarden van < 0,05 worden als statistisch significant beschouwd.