Impacto de los polvos de micronutrientes que contienen hierro en dosis bajas en el estado del hierro y la morbilidad de los niños pequeños en Etiopía

Para la evaluación de la morbilidad, 65 niños elegibles por conglomerado (18 pueblos de intervención y 18 pueblos de no intervención) serán seleccionados al azar, un total de 2340. El tamaño de la muestra se calculó en base a un aumento esperado del 12 % en la incidencia de diarrea general y una disminución del 30 % en la anemia en el grupo de intervención. Los investigadores suponen que podrán detectar este aumento con una potencia del 80 % y un intervalo de confianza del 95 %, con un abandono supuesto del 10 % y un efecto de diseño de dos.

• La morbilidad por enfermedades infecciosas se evaluará por medio de un cuestionario de recordatorio estandarizado. Se recopilarán datos sobre los siguientes síntomas: diarrea, signos respiratorios, fiebre y otras enfermedades. Los niños que requieran tratamiento médico serán examinados por un Oficial de Salud en el centro de salud siguiendo los protocolos estándar del Ministerio Federal de Salud.
• El estado bioquímico del hierro se evaluará a partir de muestras de sangre venosa matutina sin ayuno. Las muestras de sangre se mantendrán frescas y el suero se separará y congelará a -20oC dentro de las 3 horas posteriores a la recolección. La hemoglobina, la ferritina sérica, la proteína C reactiva (CRP), el receptor de transferrina soluble y la AGP se evaluarán siguiendo metodologías estandarizadas en los laboratorios del Instituto de Salud Pública de Etiopía (EPHI).
• Antropometría: Personal de campo capacitado recopilará mediciones duplicadas cada cuatro meses de peso, longitud recostada (bebés) y altura (niños > 12 meses) utilizando métodos estandarizados y equipo de alta calidad. Se calcularán las puntuaciones Z para la longitud para la edad (LAZ), el peso para la edad (WAZ) y el peso para la longitud (WLZ), utilizando el patrón de crecimiento infantil de la OMS de 2006; y el retraso del crecimiento, el bajo peso y la emaciación se definirán como LAZ, WAZ y LAZ <-2 SD, respectivamente.
• Estado de alimentación infantil. La información sobre el estado de alimentación infantil se recogerá cada cuatro meses por medio de un cuestionario estandarizado.
• Cumplimiento de la intervención del programa: se evaluará contando el número de sobres de MNP devueltos y usados ​​cada 2 semanas.
• Características sociales, económicas y demográficas: se recogerán en cuestionarios de referencia utilizando métodos de encuestas demográficas y de salud.

Los datos se analizarán por intención de tratar, utilizando el programa estadístico SPSS 19.0. Se utilizarán modelos de efectos aleatorios para dar cuenta de medidas o episodios repetidos dentro de los niños y múltiples niños en cada grupo.

Para la morbilidad, el número de días de vigilancia reales se contará restando los días en los que no se disponía de datos de recuerdo del total de días de seguimiento. Para el análisis de la incidencia de la enfermedad, las diferencias entre los grupos se evaluarán con una regresión de efectos aleatorios que incluye el número de episodios como dependientes, control o intervención como independientes y el total de días de vigilancia real como término compensado en el modelo. La prevalencia longitudinal de la enfermedad se calculará para cada individuo como el porcentaje de días de vigilancia reales con enfermedad. Todas las variables continuas (prevalencia longitudinal, nivel de hierro corporal, peso medio y total y ganancia de altura) se analizarán utilizando modelos mixtos lineales utilizando conglomerados, hogar y niños como efectos aleatorios para dar cuenta de las observaciones agrupadas. Se utilizará el análisis de regresión logística de efectos mixtos para evaluar los resultados binarios (anemia, deficiencia de hierro y anemia por deficiencia de hierro), utilizando los efectos aleatorios de grupo, hogar y niño. Todos los modelos incluirán los siguientes efectos fijos como covariables: sexo del niño, estatus socioeconómico y valores de referencia. Los valores distribuidos no normales se transformarán logarítmicamente. Los valores de p < 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.