Влияние низкодозированных железосодержащих микронутриентных порошков на статус железа и заболеваемость детей раннего возраста в Эфиопии

Для оценки заболеваемости будут случайным образом отобраны 65 детей, отвечающих критериям, из каждого кластера (18 деревень, где проводились мероприятия, и 18 деревень, где не проводилось вмешательство), всего 2340 человек. группа вмешательства. Исследователи предполагают, что исследователи смогут обнаружить это увеличение с мощностью 80% и доверительным интервалом 95%, с предполагаемым отсевом 10% и расчетным эффектом, равным двум.

• Заболеваемость инфекционными заболеваниями будет оцениваться с помощью стандартизированного опросного листа. Будут собираться данные о следующих симптомах: диарея, респираторные признаки, лихорадка и другие заболевания. Дети, нуждающиеся в лечении, будут осмотрены медицинским работником в медицинском центре в соответствии со стандартными протоколами Федерального министерства здравоохранения.
• Биохимический статус железа будет оцениваться по утренним образцам венозной крови не натощак. Образцы крови будут храниться в прохладном месте, а сыворотка будет отделена и заморожена при -20°C в течение 3 часов после сбора. Гемоглобин, ферритин сыворотки, С-реактивный белок (СРБ), растворимый рецептор трансферрина и АГП будут оцениваться в соответствии со стандартными методиками в лабораториях Эфиопского института общественного здравоохранения (EPHI).
• Антропометрия: Обученный полевой персонал каждые четыре месяца будет проводить повторные измерения веса, длины тела в положении лежа (младенцы) и роста (дети старше 12 месяцев) с использованием стандартизированных методов и высококачественного оборудования. Z-показатели для соотношения длины тела к возрасту (LAZ), массы тела к возрасту (WAZ) и массы тела к длине тела (WLZ) будут рассчитываться с использованием Стандарта роста детей ВОЗ 2006 г.; а задержка роста, недостаточная масса тела и истощение будут определяться как LAZ, WAZ и LAZ <-2 SD соответственно.
• Состояние вскармливания младенцев. Информация о состоянии грудного вскармливания будет собираться каждые четыре месяца с помощью стандартизированного вопросника.
• Соблюдение программы вмешательства: будет оцениваться путем подсчета количества возвращенных и использованных пакетиков MNP каждые 2 недели.
• Социальные, экономические и демографические характеристики: будут собраны в базовых вопросниках с использованием методов демографического и медицинского обследования.

Данные будут анализироваться на основе намерения лечить с использованием статистической программы SPSS 19.0. Модели случайных эффектов будут использоваться для учета повторных измерений или эпизодов у детей и нескольких детей в каждом кластере.

Что касается заболеваемости, количество фактических дней наблюдения будет подсчитываться путем вычитания дней, в которые не было данных отзыва, из общего числа дней наблюдения. Для анализа заболеваемости различия между группами будут оцениваться с помощью регрессии случайных эффектов, включая количество эпизодов как зависимых, контрольных или интервенционных как независимых, а также общее количество дней фактического наблюдения в качестве смещения в модели. Продольная распространенность болезни будет рассчитана для каждого человека как процент фактических дней наблюдения с болезнью. Все непрерывные переменные (продольная распространенность, статус содержания железа в организме, средний и общий прирост веса и роста) будут проанализированы с использованием линейных смешанных моделей с использованием кластера, домохозяйства и ребенка в качестве случайных эффектов для учета кластерных наблюдений. Логистический регрессионный анализ со смешанными эффектами будет использоваться для оценки бинарных исходов (анемия, дефицит железа и железодефицитная анемия) с использованием кластера, домохозяйства и ребенка в качестве случайных эффектов. Все модели будут включать следующие фиксированные эффекты в качестве сопутствующих переменных: пол ребенка, социально-экономический статус и исходные значения. Значения с ненормальным распределением будут логарифмически преобразованы. P-значения <0,05 будут считаться статистически значимыми.