Comparaison du scellant Progel à la norme de soins (SOC) pour les patients subissant une décortication

Si le participant accepte de participer à cette étude, il subira sa décortication par pleurectomie comme prévu. Le participant signera un consentement séparé pour cette procédure qui explique les risques.

Au moment de la chirurgie du participant, des sutures et des agrafes sont utilisées pour aider à corriger les fuites d'air, ce qui est standard.

Ensuite, le participant sera assigné au hasard (comme dans le retournement d'une pièce de monnaie) à 1 des 2 groupes d'étude. Ceci est fait parce que personne ne sait si un groupe d'étude est meilleur, identique ou pire que l'autre groupe :

• Un groupe aura Progel® ajouté à la surface du poumon avant de fermer la poitrine.
• L'autre groupe aura du talc ajouté à la surface du poumon avant de fermer la poitrine.

Le participant aura une chance égale d'être dans l'un ou l'autre groupe.

Pendant la chirurgie, les fuites d'air seront vérifiées électroniquement et cette information sera enregistrée.

Après la chirurgie, le participant sera invité à évaluer sa douleur sur une échelle de douleur de 0 à 10. Le participant sera invité à remplir cette échelle de douleur 3 fois par jour pendant son séjour à l'hôpital.

Durée de la participation à l'étude :

Après la chirurgie du participant et sa fuite d'air résolue, sa participation à cette étude sera terminée.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le mastic chirurgical Progel® est approuvé par la FDA pour le contrôle des fuites d'air pendant la chirurgie pulmonaire. Il est expérimental de comparer le scellant chirurgical avec le traitement standard (poudre de talc) pour savoir s'il peut réduire le nombre de jours à l'hôpital après la chirurgie.

Jusqu'à 48 participants seront inscrits à cette étude. Tous participeront au MD Anderson.