Méthodes non invasives de diagnostic différentiel Radionécrose/récidive après radiochirurgie des métastases cérébrales (CV-METANEC)

L'objectif de l'étude est d'évaluer une stratégie diagnostique par le suivi des métastases cérébrales après traitement radiochirurgical. Les données de deux techniques non invasives : PET-FET (tomographie par émission de positons à l'aide de 1-Fluoro-Ethyl-Tyrosine) et MSR (spectroscopie par résonance magnétique) seront comparées à l'examen histologique (gold standard) chez les patients présentant une lésion active persistante et augmentée 4 mois après la radiochirurgie. L'étude doit développer un algorithme d'aide à la décision basé sur des tests non invasifs et permettre d'améliorer la durée et la qualité de vie de ces patients.

Un diagnostic différentiel précoce entre rechute et radionécrose après radiochirurgie permettrait :

• Pour effectuer la résection de la récidive tumorale
• Pour traiter une rechute tumorale réalisable/inopérable avec une radiochirurgie de sauvetage
• Pour éviter l'irradiation des patients présentant une radionécrose
• Pour réduire la durée de prescription des corticoïdes. La validation des outils de diagnostic non invasifs devrait in fine éviter la biopsie. De plus, les résultats de cette étude devraient permettre de mieux estimer l'incidence réelle de la radionécrose et de mieux préciser les facteurs prédictifs de cette complication.

CV-METANEC est une étude prospective, multicentrique, ouverte et pluridisciplinaire impliquant les services suivants : neurochirurgie, neuroradiologie, médecine nucléaire et neuropathologie.

4 centres participant à l'étude : Groupe Hospitalier CHU Pitié-Salpêtrière, Hôpital Lariboisière, CHU de Lille Clermont Ferrand et CHU de Toulouse.

Les patients sont inclus s'ils ont été traités par radiochirurgie pour une ou plusieurs métastases cérébrales. L'intervalle entre le traitement radiochirurgical et l'inclusion est d'au moins 6 mois. La lésion est cliniquement et/ou IRM évolutive.

Le critère utilisé pour mesurer le pouvoir discriminant de l'algorithme pour hiérarchiser le différentiel entre les récidives avec ou sans radionécrose ou uniquement la radionécrose est l'aire sous la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic). L'inclusion de 90 sujets permettra d'atteindre un écart type de l'aire sous la courbe de 0,04.

La durée de participation à l'étude sera de cinq semaines, de l'inclusion jusqu'à la fin de l'hospitalisation. Par la suite, le patient sera suivi comme d'habitude.

Inclusion J0 : si les conditions d'inclusion sont appliquées, le patient signe le formulaire de consentement et des examens préopératoires sont prévus : ISR-IRM, examen de scintigraphie et consultation d'anesthésie.

J15 : IRM (neuroradiologie) et consultation d'anesthésie (neurochirurgie).

J30-J33 (+/- 7 jours) : 3 jours d'hospitalisation :

J30 : IRM/MRS toujours réalisées avant TEP-FET J31 : biopsie stéréotaxique pour prélèvements histologiques. J33 : scanner avant la sortie du patient. Durée totale des études : 5 ans