Métodos Não Invasivos para Diagnóstico Diferencial Radionecrose/Recidiva Após Radiocirurgia de Metástases Cerebrais (CV-METANEC)

O objetivo do estudo é avaliar uma estratégia diagnóstica por meio do monitoramento de metástases cerebrais após tratamento radiocirúrgico. Os dados de duas técnicas não invasivas: PET-FET (tomografia por emissão de pósitrons usando 1-Fluoro-Ethyl-Tyrosine) e MSR (espectroscopia por ressonância magnética) serão comparados ao exame histológico (padrão ouro) em pacientes com lesão ativa persistente e aumentada 4 meses após a radiocirurgia. O estudo deve desenvolver um algoritmo de tomada de decisão baseado em testes não invasivos e permitir melhorar o tempo e a qualidade de vida desses pacientes.

O diagnóstico diferencial precoce entre recidiva e radionecrose após radiocirurgia permitiria:

• Para realizar a ressecção da recidiva do tumor
• Para tratar a recidiva tumoral factível/inoperável com uma radiocirurgia de resgate
• Para evitar irradiação para pacientes que apresentam necrose por radiação
• Para reduzir o período de prescrição de corticosteróides. A validação de ferramentas de diagnóstico não invasivas deve evitar a biópsia. Além disso, os resultados deste estudo devem ajudar a estimar melhor a verdadeira incidência de necrose por radiação e especificar melhor os preditores dessa complicação.

CV-METANEC é um estudo prospectivo, multicêntrico, aberto e multidisciplinar envolvendo os seguintes departamentos: neurocirurgia, neurorradiologia, medicina nuclear e neuropatologia.

4 centros participantes do estudo: Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière University Hospital, Lariboisière Hospital, Lille University Hospital of Clermont Ferrand e Toulouse University Hospital.

Os pacientes são incluídos se forem tratados por radiocirurgia para uma ou mais metástases cerebrais. O intervalo entre o tratamento radiocirúrgico e a inclusão é de no mínimo 6 meses. A lesão está evoluindo clinicamente e/ou ressonância magnética.

O critério utilizado para medir o poder discriminante do algoritmo para classificar o diferencial entre recorrências com ou sem radionecrose ou apenas radionecrose é a área sob a curva ROC (receiver operating character). A inclusão de 90 sujeitos atingirá um desvio padrão da área sob a curva de 0,04.

A duração da participação no estudo será de cinco semanas, desde a inclusão até o término da internação. Posteriormente, o paciente será seguido como de costume.

Inclusão D0: se as condições de inclusão são aplicadas, o paciente assina o termo de consentimento e os exames antes da cirurgia são planejados: SRI-MRI, exame de cintilografia e consulta anestésica.

D15: ressonância magnética (neurorradiologia) e consulta anestésica (neurocirurgia).

D30-D33 (+/- 7 dias): 3 dias de internação:

D30: RM / MRS sempre antes do FET PET D31: biópsia estereotáxica para amostras histológicas. D33: Tomografia computadorizada antes da alta do paciente. Duração total do estudo: 5 anos