Ikke-invasive metoder til differentialdiagnose Radionekrose/tilbagefald efter radiokirurgi af hjernemetastaser (CV-METANEC)

Formålet med undersøgelsen er at vurdere en diagnostisk strategi ved at monitorere hjernemetastaser efter radiokirurgisk behandling. Data fra to ikke-invasive teknikker: PET-FET (positronemissionstomografi ved hjælp af 1-Fluoro-Ethyl-Tyrosine) og MSR (magnetisk resonansspektroskopi) vil blive sammenlignet med histologisk undersøgelse (guldstandard) hos patienter med aktiv vedvarende og øget læsion 4 måneder efter strålekirurgi. Undersøgelsen skal udvikle en beslutningsalgoritme baseret på ikke-invasive tests og give mulighed for at forbedre længden og livskvaliteten for disse patienter.

Tidlig differentialdiagnose mellem tilbagefald og radionekrose efter radiokirurgi ville tillade:

• At udføre resektion af tumortilbagefald
• Til behandling af mulig/inoperabel tumortilbagefald med en redningsradiokirurgi
• For at undgå bestråling af patienter med strålingsnekrose
• For at reducere ordinationsperioden for kortikosteroider. Validering af ikke-invasive diagnostiske værktøjer bør i det mindste undgå biopsi. Derudover skulle resultaterne af denne undersøgelse hjælpe med bedre at estimere den sande forekomst af strålingsnekrose og bedre specificere forudsigelserne for denne komplikation.

CV-METANEC er en prospektiv, multicenter, åben, multidisciplinær undersøgelse, der involverer følgende afdelinger: neurokirurgi, neuroradiologi, nuklearmedicin og neuropatologi.

4 centre, der deltager i undersøgelsen: Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Universitetshospital, Lariboisière Hospital, Lille Universitetshospital i Clermont Ferrand og Toulouse Universitetshospital.

Patienter er inkluderet, hvis de blev behandlet ved strålekirurgi for en eller flere hjernemetastaser. Intervallet mellem den strålekirurgiske behandling og inklusion er mindst 6 måneder. Læsionen er klinisk og/eller MR under udvikling.

Kriteriet, der bruges til at måle algoritmens diskriminationsevne til at rangere forskellen mellem gentagelser med eller uden radionekrose eller kun radionekrose, er arealet under ROC-kurven (receiver operation characteristic). Inddragelsen af ​​90 forsøgspersoner vil opnå en standardafvigelse af arealet under kurven 0,04.

Varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelsen vil være fem uger fra inklusion til afslutningen af ​​indlæggelsen. Efterfølgende vil patienten blive fulgt som normalt.

Inklusion D0: om inklusionsbetingelserne er anvendt, underskriver patienten samtykkeerklæringen og undersøgelser inden operation er planlagt: SRI-MRI, undersøgelse af scintigrafi og anæstesikonsultation.

D15: MR (neuroradiologi) og anæstesikonsultation (neurokirurgi).

D30-D33 (+/- 7 dage): 3 dages indlæggelse:

D30: MR/MRS altid udført før-FET PET D31: stereotaktisk biopsi til histologiske prøver. D33: CT-scanning før patienten udskrives. Samlet studietid: 5 år