Optimiser la thérapie pour prévenir les hospitalisations évitables chez les personnes âgées multimorbides (OPERAM)

Arrière-plan:

La morbidité et la mortalité liées à la drogue constituent un problème croissant dans les systèmes de santé européens. La multimorbidité, la polymédication et la vieillesse sont des facteurs de risque importants pour les hospitalisations liées aux médicaments (DRA). L'incidence rapportée d'ARD chez les personnes âgées peut atteindre 30 % de tous les cas aigus, et environ la moitié des ARD sont susceptibles d'être évitables. Ils sont principalement liés à des problèmes de prescription et à la non-observance des schémas thérapeutiques. Une part importante des dépenses de santé est consacrée à des interventions inutiles et à des médicaments inappropriés. L'outil systématique pour réduire les prescriptions inappropriées (STRIP) est une méthode structurée pour effectuer une revue des médicaments afin d'optimiser la pharmacothérapie.

Conception:

Essai européen multicentrique, randomisé en grappes et contrôlé portant sur des personnes âgées de 70 ans ou plus, atteintes de multimorbidité et de polymédication, en visite ambulatoire ou en séjour hospitalier dans l'un des quatre centres participants en Irlande, en Belgique, en Suisse et aux Pays-Bas. Un cluster est défini autour d'un médecin traitant, c'est-à-dire que le médecin traitant est randomisé et définit l'affectation de ses patients. Des groupes de patients seront randomisés dans le bras d'intervention recevant STRIP pour optimiser le traitement ou dans le bras témoin subissant les soins cliniques habituels. Les patients des médecins qui sont affectés au groupe d'intervention subiront une revue systématique des médicaments et une optimisation de la pharmacothérapie par un médecin et un pharmacien utilisant STRIP, y compris le logiciel STRIPA. Cela fournit à l'équipe de recherche une recommandation de changements dans la médication du patient. Sur la base de la recommandation du STRIPA et d'un accord sur les modifications de la pharmacothérapie des patients entre l'équipe du médecin chercheur et pharmacien et le médecin prescripteur, le patient recevra-t-il des conseils structurés sur sa médication ; les médecins généralistes recevront un rapport. Les patients seront ensuite suivis pendant 1 an avec des appels téléphoniques de suivi après 2, 6 et 12 mois. Aux fins de cet essai, toutes les hospitalisations pendant le suivi des participants seront jugées pour évaluer leur relation avec les événements indésirables liés aux médicaments.

Objectifs:

L'objectif principal est d'évaluer l'effet d'un examen structuré des médicaments et de l'optimisation de la pharmacothérapie à l'aide du STRIP sur les hospitalisations liées aux médicaments (DRA) causées par une sur-, une mauvaise et une sous-utilisation ou une sur-, une mauvaise et une sous-prescription de médicaments.

Les objectifs secondaires seront d'évaluer l'impact de l'optimisation de la pharmacothérapie sur les chutes, la qualité de vie, la polymédication, les changements de médicaments, les activités de la vie quotidienne et la mortalité.

Considérations statistiques :

80 clusters avec une taille de cluster allant de 12 à 38 participants seront inclus. Par conséquent, 2000 patients, 1000 patients dans chaque bras, seront recrutés sur 18 mois. L'essai aura une puissance de 80 % avec cette taille d'échantillon.

L'analyse principale sera une analyse en intention de traiter (ITT), dans laquelle tous les patients randomisés seront inclus dans le groupe auquel ils ont été affectés.

Le résultat principal de l'admission liée à la drogue sera analysé à l'aide d'un modèle à effets aléatoires à risques concurrents et à risques proportionnels qui tient compte du risque concurrent de décès et du regroupement des données au sein du centre et du médecin prescripteur.

La survie globale sera analysée à l'aide d'un modèle à risques proportionnels de Cox à effets aléatoires qui tient compte du regroupement des données au sein du centre et du médecin prescripteur. L'analyse des chutes tiendra également compte du risque concurrent de décès. Les résultats continus seront analysés par régression linéaire à effets aléatoires. Toutes les mesures d'effet seront accompagnées d'intervalles de confiance à 95 % et toutes les valeurs de p seront bilatérales.