Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lymphocytes T spécifiques CD8+ SLC45A2 autologues avec cyclophosphamide, aldesleukine et ipilimumab dans le traitement de patients atteints de mélanome uvéal métastatique

24 janvier 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Étude de phase Ib sur l'immunothérapie adoptive cellulaire utilisant des cellules T autologues spécifiques de l'antigène Cd8+ et anti-Ctla4 pour les patients atteints de mélanome uvéal métastatique

Cet essai de phase Ib étudie les effets secondaires et la meilleure dose de lymphocytes T spécifiques CD8 positifs (+) SLC45A2 autologues lorsqu'ils sont administrés avec du cyclophosphamide, de l'aldesleukine et de l'ipilimumab, et pour voir dans quelle mesure ils fonctionnent dans le traitement des patients atteints de mélanome uvéal qui s'est propagé à d'autres endroits du corps (métastatique). Pour fabriquer des lymphocytes T CD8+ spécialisés, les chercheurs séparent les lymphocytes T prélevés dans le sang des patients et les traitent afin qu'ils puissent cibler les cellules de mélanome. Les cellules sanguines sont ensuite restituées aux patients. Ceci est connu sous le nom de "transfert adoptif de lymphocytes T" ou "thérapie adoptive de lymphocytes T". Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le cyclophosphamide, peuvent agir de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. Les thérapies biologiques, telles que l'aldesleukine, utilisent des substances fabriquées à partir d'organismes vivants qui peuvent stimuler le système immunitaire de différentes manières et empêcher la croissance des cellules tumorales. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que l'ipilimumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. L'administration de lymphocytes T spécifiques CD8+ SLC45A2 autologues avec du cyclophosphamide, de l'aldesleukine et de l'ipilimumab peut mieux fonctionner dans le traitement des patients atteints de mélanome uvéal métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la dose maximale tolérée (MTD) de lymphocytes T cytotoxiques (CTL) spécifiques de SLC45A2 transférés de manière adoptive pour le traitement des patients atteints de mélanome uvéal métastatique.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Établir l'efficacité anti-tumorale mesurée par les critères de réponse immunitaire (irRC) et la durée de la réponse chez les patients atteints de mélanome uvéal métastatique recevant des lymphocytes T CD8 + autologues contre SLC45A2.

II. Évaluer l'innocuité et la tolérabilité des CTL spécifiques de SLC45A2 transférés de manière adoptive en association avec le blocage du point de contrôle immunitaire chez les patients atteints de mélanome uvéal métastatique.

III. Quantifier la persistance numérique et fonctionnelle in vivo des CTL transférés et le développement de la propagation de l'antigène chez les patients atteints de mélanome uvéal métastatique.

IV. Évaluer la survie globale et la survie sans progression chez les patients atteints de mélanome uvéal métastatique.

APERÇU: Il s'agit d'une étude d'escalade de dose de lymphocytes T autologues CD8 + SLC45A2 spécifiques.

RÉGIME PRÉPARATIF : Les patients reçoivent du cyclophosphamide par voie intraveineuse (IV) pendant 30 à 60 minutes le jour -2.

PERFUSION DE CELLULES T : Les patients reçoivent des lymphocytes T spécifiques CD8+ SLC45A2 autologues par perfusion artérielle hépatique via un cathéter central pendant 60 minutes le jour 0. Dans les 6 heures suivant la perfusion de cellules T, les patients reçoivent également de l'aldesleukine deux fois par jour (BID) par voie sous-cutanée (SC) pendant 14 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

POST-PERFUSION DE CELLULES T : Les patients reçoivent de l'ipilimumab IV pendant 90 minutes les jours 1, 22, 43 et 64 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis aux jours 84 et 168, puis tous les 3 mois pendant 5 ans maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • PHÉRÈSE (TOURNIQUET 1) : Documentation histopathologique du mélanome concomitant au diagnostic de maladie métastatique ou de mélanome uvéal primitif à haut risque défini comme un score de récidive > 50 % en 5 ans. Un diagnostic de mélanome uvéal peut être posé cliniquement sans évaluation primaire des tissus, sur la base des antécédents et des dossiers. Des antécédents de curiethérapie oculaire constituent un support clinique suffisant pour poser un diagnostic de mélanome uvéal.
  • PHÉRÈSE (TOURNIQUET 1) : Hématocrite (HCT) >= 24 % ou hémoglobine (HB) >= 8 g/dL.
  • PHÉRÈSE (TOURNIQUET 1) : Plaquettes > 50 000.
  • PHÉRÈSE (TOURNIQUET 1) : Expression de l'antigène leucocytaire humain (HLA)-A:0201 ou HLA-A:2402.
  • PHÉRÈSE (TOURNIQUET 1) : Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/ Statut de performance de Zubrod de 0-1.
  • PHÉRÈSE (TOURNIQUET 1) : les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de l'étude de manière à minimiser le risque de grossesse. Les précautions suggérées doivent être utilisées pour minimiser le risque ou la grossesse pendant au moins 1 mois avant le début du traitement, et pendant que les femmes sont à l'étude jusqu'à 3 mois après la fin de l'étude. Les WOCBP incluent toute femme qui a eu ses premières règles et qui n'a pas subi de stérilisation chirurgicale réussie (hystérectomie, ligature bilatérale des trompes ou ovariectomie bilatérale) ou qui n'est pas ménopausée.
  • PHÉRÈSE (TOURNIQUET 1) : les patients de sexe masculin doivent être disposés et capables d'utiliser une méthode de contraception acceptable, pendant et pendant au moins 3 mois après la fin de l'étude, si leurs partenaires sexuels sont WOCBP.
  • PHERESIS (TOURNIQUET 1) : Volonté et capable de donner un consentement éclairé.
  • PHÉRÈSE (TOURNIQUET 1) : la toxicité liée à un traitement antérieur doit soit être revenue à =< grade 1, niveau de référence, soit avoir été jugée irréversible. Certaines exceptions non graves comprennent l'alopécie, l'hypothyroïdie, la neuropathie, les nausées, l'insuffisance corticosurrénalienne nécessitant une dose de remplacement physiologique de stéroïdes et d'autres conditions notées et approuvées par le chercheur principal (PI).
  • PERFUSION DE CELLULES T (COMPREND CYCLOPHOSPHAMIDE, CELLULES T, PERFUSION ANTI-CTLA4 ET SC IL-2) (TOURNIQUET 2) : Statut de performance ECOG/Zubrod de 0-1 (évaluer au moins 1 semaine avant la perfusion de cellules T).
  • PERFUSION DE CELLULES T (COMPREND LES PERFUSION DE CYCLOPHOSPHAMIDE, DE CELLULES T, D'ANTI-CTLA4 ET SC IL-2) (TOURNIQUET 2) : maladie mesurable de manière bidimensionnelle par palpation lors d'un examen clinique ou imagerie radiographique par irRC (évaluer au moins 1 semaine avant infusion).
  • PERFUSION DE CELLULES T (COMPREND CYCLOPHOSPHAMIDE, CELLULES T, PERFUSION ANTI-CTLA4 ET SC IL-2) (TURNIQUET 2) : Au moins 4 semaines doivent s'être écoulées depuis la dernière chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, radiothérapie, thérapie dirigée vers le foie, ou une intervention chirurgicale majeure. Au moins 6 semaines pour les nitrosourées, la mitomycine C et la doxorubicine liposomale. Si elles ont commencé avant l'administration des lymphocytes T, les perfusions d'ipilimumab doivent être espacées d'au moins 21 jours (évaluer au moins 1 semaine avant la perfusion des lymphocytes T).
  • PERFUSION DE CELLULES T (COMPREND LES PERFUSION DE CYCLOPHOSPHAMIDE, DE CELLULES T, D'ANTI-CTLA4 ET SC IL-2) (TURNSTILE 2) : Pour la cohorte d'ipilimumab uniquement : la toxicité liée à un traitement antérieur doit soit être revenue à =< grade 1, niveau de référence, soit avoir été réputée irréversible. Certaines exceptions non graves comprennent l'alopécie, l'hypothyroïdie, la neuropathie, les nausées, l'insuffisance corticosurrénalienne nécessitant une dose de remplacement physiologique de stéroïdes et d'autres affections notées et approuvées par l'IP (évaluer au moins 1 semaine avant la perfusion de lymphocytes T).
  • PERFUSION DE CELLULES T (COMPREND LES PERFUSION DE CYCLOPHOSPHAMIDE, DE CELLULES T, D'ANTI-CTLA4 ET SC IL-2) (TURNNIQUET 2) : les patients doivent avoir des métastases hépatiques (évaluer au moins 1 semaine avant la perfusion de lymphocytes T).
  • PERFUSION DE CELLULES T (COMPREND CYCLOPHOSPHAMIDE, CELLULES T, PERFUSION ANTI-CTLA4 ET SC IL-2) (TOURNIQUET 2) : les personnes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser et d'utiliser une méthode de contraception adéquate tout au long du traitement et pendant au moins 3 mois après la fin du traitement. d'étude (évaluer au moins 1 semaine avant la perfusion de lymphocytes T).
  • PERFUSION DE CELLULES T (COMPREND LES PERFUSION DE CYCLOPHOSPHAMIDE, DE CELLULES T, D'ANTI-CTLA4 ET SC IL-2) (TURNSTILE 2) : Volonté et capable de donner un consentement éclairé (évaluer au moins 1 semaine avant la perfusion de lymphocytes T).

Critère d'exclusion:

  • PHÉRÈSE : Une tumeur maligne secondaire est autorisée à condition qu'elle ne nécessite pas de traitement concomitant.
  • PHÉRÈSE : Femmes enceintes, mères allaitantes, hommes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception efficace. Femmes en âge de procréer avec un test de grossesse positif dans les 3 jours précédant la phérèse.

  • PHÉRÈSE : Anomalies cardiovasculaires significatives telles que définies par l'un des éléments suivants :

    • Insuffisance cardiaque congestive
    • Hypotension cliniquement significative
    • Symptômes de maladie coronarienne (angine, dyspnée)
    • Présence d'arythmies cardiaques à l'électrocardiogramme (ECG) nécessitant un traitement médicamenteux
  • PHÉRÈSE : Maladie auto-immune : les patients ayant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin sont exclus de cette étude, de même que les patients ayant des antécédents de maladie auto-immune (par ex. lupus érythémateux disséminé, vascularite, pneumopathie infiltrante) dont l'évolution possible au cours du traitement serait considérée par l'investigateur comme inacceptable. Les exclusions acceptables incluent : la thyroïdite de Hashimoto, le diabète sucré de type 1 et d'autres affections localisées ou inactives avec l'approbation du PI.
  • PHÉRÈSE : Toute affection médicale ou psychiatrique sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur, rendra l'administration du médicament à l'étude dangereuse ou obscurcira l'interprétation des événements indésirables, comme une affection associée à une diarrhée fréquente.
  • PHÉRÈSE : Tests de dépistage positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (Hep B) et le virus de l'hépatite C (Hep C). Si les résultats positifs ne sont pas indicatifs d'une véritable infection active ou chronique, le patient peut être traité.
  • PHÉRÈSE : Participation à tout autre traitement d'immunothérapie qui, de l'avis de l'investigateur principal, ne serait pas sûr de recevoir une immunothérapie supplémentaire avec blocage des points de contrôle
  • Globule blanc (WBC) =< 2000/uL (avant les perfusions de cyclophosphamide et de lymphocytes T).
  • Hct =< 24 % ou Hb =< 8 g/dL (avant les perfusions de cyclophosphamide et de lymphocytes T).
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) = < 1 000 (avant les perfusions de cyclophosphamide et de lymphocytes T).
  • Plaquettes = < 50 000 (avant les perfusions de cyclophosphamide et de lymphocytes T).
  • Créatinine > 3,0 x la limite supérieure de la normale (LSN) (avant les perfusions de cyclophosphamide et de lymphocytes T).
  • Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) > 5 x LSN (puisque tous les patients auront des métastases hépatiques) (avant les perfusions de cyclophosphamide et de lymphocytes T).
  • Bilirubine> = 3 x LSN (avant les perfusions de cyclophosphamide et de lymphocytes T).
  • Femmes enceintes, mères allaitantes, hommes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception efficace. Femmes en âge de procréer avec un test de grossesse positif dans les 3 jours précédant l'entrée.
  • Dysfonctionnement pulmonaire cliniquement significatif, tel que déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique. Les patients ainsi identifiés subiront des tests de fonctions pulmonaires et ceux dont le volume expiratoire maximal par seconde (FEV1) < 2,0 L ou la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO) (corrigée [corr] pour l'hémoglobine [Hgb]) < 50 % être exclu.
  • Les stéroïdes (à des doses équivalentes de prednisone > 10 mg) ne sont pas autorisés 3 jours avant la perfusion de lymphocytes T et simultanément pendant le traitement. Les exceptions incluent l'utilisation de doses systémiques équivalentes de prednisone = < 10 mg/jour, de stéroïdes topiques ou d'une dose de remplacement physiologique de stéroïdes pour le déficit corticosurrénalien.
  • Toute thérapie vaccinale non oncologique utilisée pour la prévention des maladies infectieuses dans le mois précédant ou suivant toute dose d'ipilimumab.
  • Les patients ne peuvent suivre aucun autre traitement pour leur cancer en dehors de ceux inclus dans le protocole. Les patients ne peuvent pas subir une autre forme de traitement en même temps que cette étude. Les traitements oncologiques de soutien tels que les facteurs de croissance, les agents de modification osseuse, la gestion de la douleur ou des nausées sont autorisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement (cyclophosphamide, cellules T, aldesleukine, ipilimumab)

RÉGIME PRÉPARATIF : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour -2.

PERFUSION DE CELLULES T : Les patients reçoivent des lymphocytes T spécifiques de CD8+ SLC45A2 autologues par perfusion artérielle hépatique via un cathéter central pendant 60 minutes au jour 0. Dans les 6 heures suivant la perfusion de lymphocytes T, les patients reçoivent également de l'aldesleukine BID SC pendant 14 jours en l'absence de progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

POST-PERFUSION DE CELLULES T : Les patients reçoivent de l'ipilimumab IV pendant 90 minutes les jours 1, 22, 43 et 64 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Biologique: Ipilimumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Anti-Anticorps Monoclonal Antigène-4 Associé aux Lymphocytes T Cytotoxiques
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Biologique: Aldesleukine
Étant donné SC
Autres noms:
  • Proleukine
  • 125-L-sérine-2-133-interleukine 2
  • r-serHuIL-2
  • IL-2 humaine recombinante
  • Interleukine-2 humaine recombinante
Biologique: Lymphocytes T CD8+ SLC45A2 autologues
Administré par perfusion artérielle hépatique via un cathéter central
Autres noms:
  • CTL autologues spécifiques à SLC45A2
  • Lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de SLC45A2 autologues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose maximale tolérée (MTD)
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Tel que déterminé par la toxicité limitant la dose (DLT). MTD défini à la dose la plus élevée à laquelle pas plus de 1 patient sur 6 a subi une DLT.
Jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse global
Délai: Jusqu'à 5 ans
Tel que mesuré par les critères de réponse liés au système immunitaire. La réponse globale sera surveillée simultanément en utilisant l'approche bayésienne de Thall, Simon, Estey et l'extension de Thall et Sung. La régression logistique sera utilisée pour évaluer l'impact des caractéristiques des patients sur le taux de réponse global.
Jusqu'à 5 ans
Durée de la réponse clinique (DOR)
Délai: Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
Le DOR sera estimé à l'aide de la méthode de Kaplan et Meier. La comparaison des critères d'évaluation du délai avant l'événement par d'importants sous-groupes de patients sera effectuée à l'aide du test du log-rank. La régression de Cox (risques proportionnels) sera utilisée pour évaluer les modèles prédictifs multivariables des résultats du délai avant l'événement. Les variables continues (par exemple, l'âge, etc.) seront résumées à l'aide de la moyenne (écart type) ou de la médiane (intervalle). Des tableaux de fréquences seront utilisés pour résumer les variables catégorielles.
Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
Persistance des lymphocytes T in vivo et reconnaissance des antigènes non cibles
Délai: Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
Les variables continues (par exemple, l'âge, etc.) seront résumées à l'aide de la moyenne (écart type) ou de la médiane (intervalle). Des tableaux de fréquences seront utilisés pour résumer les variables catégorielles. La distribution des critères de délai jusqu'à l'événement sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan et Meier. La comparaison des critères d'évaluation du délai avant l'événement par d'importants sous-groupes de patients sera effectuée à l'aide du test du log-rank. La régression des risques proportionnels de Cox) sera utilisée pour évaluer les modèles prédictifs multivariables des résultats du délai avant l'événement.
Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
Survie globale (SG)
Délai: Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
La SG sera estimée en utilisant la méthode de Kaplan et Meier. La comparaison des critères d'évaluation du délai avant l'événement par d'importants sous-groupes de patients sera effectuée à l'aide du test du log-rank. La régression de Cox (risques proportionnels) sera utilisée pour évaluer les modèles prédictifs multivariables des résultats du délai avant l'événement. Les variables continues (par exemple, l'âge, etc.) seront résumées à l'aide de la moyenne (écart type) ou de la médiane (intervalle). Des tableaux de fréquences seront utilisés pour résumer les variables catégorielles.
Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
Survie sans progression (PFS)
Délai: Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
La SSP sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan et Meier. La comparaison des critères d'évaluation du délai avant l'événement par d'importants sous-groupes de patients sera effectuée à l'aide du test du log-rank. La régression de Cox (risques proportionnels) sera utilisée pour évaluer les modèles prédictifs multivariables des résultats du délai avant l'événement. Les variables continues (par exemple, l'âge, etc.) seront résumées à l'aide de la moyenne (écart type) ou de la médiane (intervalle). Des tableaux de fréquences seront utilisés pour résumer les variables catégorielles.
Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
Délai de réponse
Délai: Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
Les variables continues (par exemple, l'âge, etc.) seront résumées à l'aide de la moyenne (écart type) ou de la médiane (intervalle). Des tableaux de fréquences seront utilisés pour résumer les variables catégorielles. La distribution des critères de délai jusqu'à l'événement sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan et Meier. La comparaison des critères d'évaluation du délai avant l'événement par d'importants sous-groupes de patients sera effectuée à l'aide du test du log-rank. La régression des risques proportionnels de Cox) sera utilisée pour évaluer les modèles prédictifs multivariables des résultats du délai avant l'événement.
Du début du traitement à l'étude jusqu'à 5 ans
Incidence de la toxicité
Délai: Jusqu'à 5 ans
La toxicité sera surveillée simultanément en utilisant l'approche bayésienne de Thall, Simon, Estey et l'extension de Thall et Sung. Un rapport d'efficacité/résumé sera soumis au moniteur médical de l'Investigational New Drug (IND) après que chaque groupe de six patients évaluables ait terminé 12 semaines de traitement à l'étude.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sapna P Patel, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0414 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01291 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mélanome uvéal métastatique

Essais cliniques sur Ipilimumab

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner