- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03138512
Une étude comparant le nivolumab, le nivolumab en association avec l'ipilimumab et un placebo chez des participants atteints d'un cancer du rein localisé qui ont subi une intervention chirurgicale pour retirer une partie d'un rein (CheckMate 914)
12 février 2024 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, évaluant le nivolumab en monothérapie ou le nivolumab associé à l'ipilimumab par rapport à un placebo chez des participants atteints d'un carcinome rénal localisé ayant subi une néphrectomie radicale ou partielle et présentant un risque élevé de rechute
Le but de cette étude est de déterminer si le nivolmab seul ou l'association de nivolumab et d'ipilimumab par rapport au placebo est sûr et efficace pour retarder ou prévenir la récidive du cancer chez les participants ayant subi une ablation partielle ou totale d'un rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a deux critères principaux.
La première date d'achèvement primaire devrait être atteinte en juillet 2022 (DFS dans la partie A).
La deuxième date d'achèvement du primaire devrait être atteinte en juillet 2024 (DFS dans la partie B).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1653
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aachen, Allemagne, 52074
- Local Institution - 0053
-
Essen, Allemagne, 45147
- Local Institution - 0103
-
Hamburg, Allemagne, 22763
- Local Institution - 0052
-
Hannover, Allemagne, 30625
- Local Institution - 0061
-
Hannover, Allemagne, 30559
- Local Institution - 0231
-
Jena, Allemagne, 07747
- Local Institution - 0062
-
Munich, Allemagne, 81377
- Local Institution - 0102
-
Nuernberg, Allemagne, 90419
- Local Institution - 0054
-
Rostock, Allemagne, 18057
- Local Institution - 0055
-
Wuerzburg, Allemagne, 97080
- Local Institution - 0101
-
-
Baden-Württemberg
-
Tubingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 72076
- Local Institution - 0217
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1419AHN
- Local Institution - 0179
-
Caba, Argentine, 1199
- Local Institution - 0099
-
Cordoba, Argentine, X5004FHP
- Local Institution - 0098
-
Cordoba, Argentine, 5000
- Local Institution - 0096
-
San Juan, Argentine, 5402
- Local Institution - 0164
-
Tucuman, Argentine, 4000
- Local Institution - 0097
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, 1280
- Local Institution - 0178
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1425
- Local Institution - 0126
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1426
- Local Institution - 0203
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
- Local Institution - 0208
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
- Local Institution - 0095
-
-
Cordoba
-
Rio Cuarto, Cordoba, Argentine, 5800
- Local Institution - 0173
-
-
RIO Negro
-
Bariloche, RIO Negro, Argentine
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australie, 2109
- Local Institution - 0215
-
Northmead, New South Wales, Australie, 2152
- Local Institution - 0032
-
Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- Local Institution - 0036
-
St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Local Institution - 0035
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Local Institution - 0113
-
Southport, Queensland, Australie, 4215
- Local Institution - 0213
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 5112
- Local Institution - 0034
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie
- Local Institution - 0033
-
Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Local Institution - 0214
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgique, 1070
- Local Institution - 0064
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Local Institution - 0060
-
Liege, Belgique, 4000
- Local Institution - 0059
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20775-001
- Local Institution - 0160
-
Sao Paulo, Brésil, 01246000
- Local Institution - 0050
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 70200-730
- Local Institution - 0047
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-090
- Local Institution - 0045
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brésil, 98700-000
- Local Institution - 0046
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90610-000
- Local Institution - 0048
-
-
SAO Paulo
-
São Paulo, SAO Paulo, Brésil, 05652-900
- Local Institution - 0044
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14780-070
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Local Institution - 0041
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
- Local Institution - 0086
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Local Institution - 0087
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Local Institution - 0112
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Local Institution - 0042
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
Coquimbo
-
La Serena, Coquimbo, Chili, 1720430
- Local Institution - 0223
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 7500713
- Local Institution
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 8420383
- Local Institution - 0221
-
Santiago, Metropolitana, Chili
- Local Institution - 0246
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Guangzhou, Chine
- Local Institution - 0134
-
Nanjing, Chine, 210008
- Local Institution - 0139
-
Shanghai, Chine, 200032
- Local Institution - 0176
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Local Institution - 0147
-
Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Local Institution - 0153
-
Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Local Institution - 0159
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Local Institution - 0132
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Local Institution - 0141
-
-
Hebei
-
Wuhan, Hebei, Chine, 430030
- Local Institution - 0194
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430061
- Local Institution - 0133
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Local Institution - 0138
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine
- Local Institution - 0140
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130021
- Local Institution - 0145
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Chine, 710061
- Local Institution - 0144
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Chine, 264000
- Local Institution - 0146
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Local Institution - 0137
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Local Institution - 0166
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Local Institution - 0148
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Local Institution - 0152
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Local Institution - 0143
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Local Institution - 0142
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300222
- Local Institution - 0175
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Local Institution - 0157
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
- Local Institution - 0131
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombie, 111511
- Local Institution - 0229
-
Floridablanca, Colombie
- Local Institution - 0230
-
Pereira, Colombie, 99999
- Local Institution - 0226
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombie, 050034
- Local Institution - 0227
-
-
Cesar
-
Valledupar, Cesar, Colombie, 200001
- Local Institution - 0228
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Local Institution - 0204
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Local Institution - 0206
-
Caceres, Espagne, 10003
- Local Institution - 0124
-
Cordoba, Espagne, 14004
- Local Institution - 0207
-
Lugo, Espagne, 27003
- Local Institution - 0118
-
Madrid, Espagne, 28034
- Local Institution - 0114
-
Madrid, Espagne, 28041
- Local Institution - 0205
-
Sabadell, Espagne, 08208
- Local Institution - 0117
-
Sevilla, Espagne, 41013
- Local Institution - 0161
-
-
-
-
-
Besançon Cedex, France, 25030
- Local Institution - 0083
-
Bordeaux, France, 33000
- Local Institution - 0080
-
La Roche-Sur-Yon Cedex 9, France, 85925
- Local Institution - 0082
-
Lyon Cedex 08, France, 69373
- Local Institution - 0116
-
Marseille Cedex 9, France, 13273
- Local Institution - 0079
-
Paris, France, 75015
- Local Institution - 0198
-
Rennes, France, 35042
- Local Institution - 0081
-
Strasbourg, France, 67200
- Local Institution - 0077
-
Toulouse Cedex 9, France, 31059
- Local Institution - 0115
-
Tours Cedex, France, 37044
- Local Institution - 0150
-
Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
- Local Institution - 0078
-
Villejuif, France, 94800
- Local Institution - 0076
-
-
-
-
-
Moscow, Fédération Russe, 117997
- Local Institution - 0065
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630099
- Local Institution - 0170
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194044
- Local Institution - 0171
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 198255
- Local Institution - 0021
-
-
-
-
-
Arezzo, Italie, 52100
- Local Institution - 0105
-
Cremona, Italie, 26100
- Local Institution - 0172
-
Napoli, Italie, 80131
- Local Institution - 0106
-
Parma, Italie, 43100
- Local Institution - 0107
-
Roma, Italie, 00168
- Local Institution - 0109
-
Verona, Italie, 37134
- Local Institution - 0108
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japon, 734-8551
- Local Institution - 0165
-
Wakayama, Japon, 641-8510
- Local Institution - 0192
-
Yamagata, Japon, 990-9585
- Local Institution - 0127
-
-
Aichi
-
Toyoake Shi, Aichi, Japon, 4701192
- Local Institution - 0129
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japon, 0368563
- Local Institution - 0193
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8717
- Local Institution - 0158
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 8128582
- Local Institution - 0121
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 0608648
- Local Institution - 0156
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japon, 6500017
- Local Institution - 0167
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japon, 3058576
- Local Institution - 0191
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japon, 0283695
- Local Institution - 0168
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 2360004
- Local Institution - 0128
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japon, 860-0811
- Local Institution - 0216
-
-
Kyoto
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Japon, 602-8566
- Local Institution - 0130
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon, 8528102
- Local Institution - 0123
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japon, 9518520
- Local Institution - 0120
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japon, 5898511
- Local Institution - 0125
-
Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0871
- Local Institution - 0122
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japon, 770-8503
- Local Institution - 0162
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japon, 1230872
- Local Institution - 0188
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8510
- Local Institution - 0189
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 1138603
- Local Institution - 0119
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japon, 1608582
- Local Institution - 0149
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japon, 7558505
- Local Institution - 0163
-
-
-
-
-
Linz, L'Autriche, 4020
- Local Institution - 0068
-
Wien, L'Autriche, 1160
- Local Institution - 0084
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexique, 31000
- Local Institution - 0089
-
Monterrey, NL, Mexique, 64060
- Local Institution - 0088
-
San Luis Potosi, Mexique, 78250
- Local Institution - 0169
-
-
BAJA California
-
Tijuana, BAJA California, Mexique, 22010
- Local Institution - 0242
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutierrez, Chiapas, Mexique, 29090
- Local Institution - 0197
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Mexique, 27010
- Local Institution - 0195
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexique, 03100
- Local Institution - 0151
-
Tlalpan, Distrito Federal, Mexique, 14080
- Local Institution - 0111
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexique, 45030
- Local Institution - 0110
-
-
Sinaloa
-
Mazatlan, Sinaloa, Mexique, 82110
- Local Institution - 0104
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexique, 97070
- Local Institution - 0196
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
- Local Institution - 0066
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3008 AE
- Local Institution - 0067
-
Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
- Local Institution - 0092
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-796
- Local Institution - 0155
-
Wroclaw, Pologne, 53-413
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Bucharest, Roumanie, 022328
- Local Institution - 0243
-
Cluj, Roumanie, 400015
- Local Institution - 0247
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Local Institution - 0200
-
Craiova, Roumanie, 200542
- Local Institution - 0199
-
Iași, Roumanie, 700483
- Local Institution - 0202
-
-
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Local Institution - 0063
-
Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
- Local Institution - 0071
-
Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
- Local Institution - 0073
-
Swansea, Royaume-Uni, SA2 8QA
- Local Institution - 0072
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Local Institution - 0075
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 119074
- Local Institution - 0017
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapour, 168583
- Local Institution - 0018
-
-
-
-
-
Chur, Suisse, 7000
- Local Institution - 0218
-
Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Local Institution - 0219
-
Zuerich, Suisse, 8091
- Local Institution - 0225
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
- Local Institution - 0094
-
Olomouc, Tchéquie, 779 00
- Local Institution - 0025
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie, 06590
- Local Institution - 0209
-
Istanbul, Turquie, 34098
- Local Institution - 0210
-
Istanbul, Turquie, 34214
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Local Institution - 0019
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Local Institution - 0056
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Local Institution - 0186
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Local Institution - 0180
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Local Institution - 0002
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Local Institution - 0185
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30607
- Local Institution - 0016
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Local Institution - 0005
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Local Institution - 0006
-
-
New Jersey
-
Howell, New Jersey, États-Unis, 07731
- Local Institution - 0012
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Local Institution - 0007
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Local Institution - 0001
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Local Institution - 0181
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Local Institution - 0008
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Local Institution - 0009
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Local Institution - 0010
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Local Institution - 0014
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Local Institution - 0013
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Local Institution - 0183
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Local Institution - 0057
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La tumeur rénale a été complètement réséquée avec des marges chirurgicales négatives obtenues. La randomisation doit avoir lieu plus de 4 semaines et moins de (ou égal à) 12 semaines à compter de la date de la néphrectomie
- La stadification pathologique des tumeurs, ganglions et métastases (TNM) répondant à l'un des critères suivants : pT2a, G3 ou G4, N0 M0 ; pT2b, G quelconque, N0 M0 ; pT3, (a, b, c), G quelconque, N0 M0 ; pT4, G quelconque, N0 M0 ; pT quelconque, G quelconque, N1 M0
- La tumeur post-néphrectomie montre un cancer des cellules rénales (RCC) avec une histologie à cellules claires prédominante, y compris des participants présentant des caractéristiques sarcomatoïdes
- Les participants ne doivent présenter aucune preuve clinique ou radiologique de maladie résiduelle macroscopique ou de métastases à distance après néphrectomie
- Statut de performance (PS) du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-1
- Les femmes doivent accepter de suivre les méthodes de contraception, le cas échéant
Critère d'exclusion:
- Participants avec une maladie auto-immune active connue ou suspectée
- Antécédents connus de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu
- Traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4, ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle
- Toute condition médicale ou psychiatrique grave ou grave, aiguë ou chronique, ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude
- Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux composants du médicament à l'étude
- Participants avec une condition nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes
- Participants ayant reçu un vaccin vivant/atténué dans les 30 jours suivant le premier traitement
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Partie A, bras A : nivolumab + ipilimumab
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Partie A, bras B : placebo nivolumab + placebo ipilimumab
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
|
Expérimental: Partie B, bras A : nivolumab + ipilimumab
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Partie B, bras B : placebo nivolumab + placebo ipilimumab
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
|
Expérimental: Partie B, bras C : nivolumab + ipilimumab placebo
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Survie sans maladie (DFS) évaluée par le BICR (partie A et partie B)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Survie globale (OS) (partie A et partie B)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
Incidence des événements indésirables (EI) (Partie A et Partie B)
Délai: Jusqu'à 100 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
Jusqu'à 100 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
Survie sans maladie (DFS) telle qu'évaluée par le BICR (Partie B : bras A par rapport au bras C)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Première publication (Réel)
3 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs rénales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Nivolumab
- Ipilimumab
Autres numéros d'identification d'étude
- CA209-914
- 2016-004502-34 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Carcinome à cellules rénales
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRecrutementÉligible en hématopathologie ou traitement CAR-t CellFrance
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRecrutementMesures des résultats rapportés par les patients | Thérapie CAR T-CellSuisse
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterComplétéLymphome | Leucémie | Myélome multiple | Greffe de cellules souches | Greffe de cellules souches hématopoïétiques | Thérapie CAR T-Cell | GCSH | Thérapie cellulaire | Transplantation CAR T-CellÉtats-Unis
-
Shenzhen Fifth People's HospitalRecrutement
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus... et autres collaborateursRecrutementCancer colorectal | Cancer du poumon | Cancer hématologique | Thérapie CAR T-CellRoyaume-Uni
-
Sun Yat-sen UniversityPas encore de recrutementCancer du col de l'utérus | Effet de la chimiothérapie | Thérapie néoadjuvante | Programmed Cell Death 1 Receptor / Antagonistes et inhibiteurs
-
University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationComplétéLeucémie mastocytaire (MCL) | Mastocytose systémique agressive (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Mastocytose systémique fumante (SSM) | Mastocytose systémique indolente (ISM) Sous-groupe ISM entièrement recrutéÉtats-Unis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRecrutementCarcinome réfractaire de la glande thyroïde | Carcinome papillaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome folliculaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome réfractaire de la glande thyroïde Hurthle CellChine
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCarcinome différencié de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome de la glande thyroïde non résécable | Carcinome papillaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome folliculaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome réfractaire de la glande thyroïde Hurthle CellÉtats-Unis, Canada
Essais cliniques sur nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselPas encore de recrutement
-
Bristol-Myers SquibbRecrutementMélanomeEspagne, États-Unis, Italie, Chili, Grèce, Argentine
-
Jason J. Luke, MDArray BioPharmaActif, ne recrute pasMélanome | Carcinome à cellules rénales | Tumeur solide | Cancer du poumon non à petites cellules | Carcinome épidermoïde de la tête et du couÉtats-Unis
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.RésiliéGlioblastome récurrentÉtats-Unis
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and Infants...Résilié
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbRecrutementMélanome non résécable ou métastatique | Métastase cérébrale progressiveEspagne, États-Unis, Italie, Japon, Belgique, France, Nouvelle-Zélande, Brésil, Corée, République de, Australie, Allemagne, Singapour, Tchéquie, L'Autriche, Afrique du Sud, Royaume-Uni, Porto Rico
-
Bristol-Myers SquibbComplétéCancer du poumonItalie, États-Unis, France, Fédération Russe, Espagne, Argentine, Belgique, Brésil, Canada, Chili, Tchéquie, Allemagne, Grèce, Hongrie, Mexique, Pays-Bas, Pologne, Roumanie, Suisse, Turquie, Royaume-Uni
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkActif, ne recrute pasCarcinome à cellules rénales avancéÉtats-Unis
-
Dan ZandbergBristol-Myers SquibbActif, ne recrute pasCarcinome épidermoïde de la tête et du couÉtats-Unis
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbRecrutement