Traumatisme splénique et prise en charge (étude SPLENIQ) (SPLENIQ)

OBJECTIF:

Déterminer la qualité de vie (QOL) et les résultats cliniques après un traitement conservateur, une embolisation (proximale versus distale) ou une intervention chirurgicale chez les patients présentant une lésion splénique traumatique. Objectifs secondaires : (I) examiner les complications liées au traitement, (II) établir la nécessité de traitements supplémentaires, (III) l'évaluation de la fonction splénique liée à la morphologie splénique (IRM) après embolisation et (IV) trouver le pronostic facteurs d'échec de la prise en charge non opératoire (NOM) chez les patients atteints de lésions spléniques. Enfin, avec les données acquises de cette étude, un protocole axé sur le patient sera fourni pour la prise en charge des lésions spléniques traumatiques.

HYPOTHÈSE:

Les chercheurs s'attendent à ce que la NOM soit supérieure à la chirurgie en ce qui concerne la qualité de vie, les résultats cliniques et la fonction splénique. L'embolisation nécessitera plus de thérapies supplémentaires. La morphologie splénique est liée à la fonction immunitaire splénique. Les facteurs pronostiques attendus sont un âge supérieur à 40 ans, un ISS> 25 et un grade de lésion splénique de 3 ou plus.

ÉTUDIER LE DESIGN:

Une combinaison d'une étude de cohorte multicentrique rétrospective et prospective. Ce protocole implique la partie prospective de l'étude.

POPULATION DE L'ÉTUDE/ENSEMBLE DE DONNÉES :

Les patients qui entrent dans les hôpitaux participants entre mars 2017 et décembre 2018 avec une lésion splénique seront invités à participer. La période de suivi sera d'un an en ce qui concerne la qualité de vie, les symptômes cliniques et l'imagerie.

INTERVENTION:

Tous les patients rempliront un certain nombre de questionnaires à différents moments. Les patients qui ont été traités par embolisation de l'artère splénique (SAE) subiront une IRM un mois et un an après le traitement.

MESURES DES RÉSULTATS :

Le résultat principal est la qualité de vie. Les critères de jugement secondaires sont les symptômes cliniques et l'imagerie.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON:

Environ 100 patients seront inclus par an pendant la phase d'inclusion.

L'ANALYSE DES DONNÉES:

En ce qui concerne les données prospectives, une modélisation linéaire sera effectuée.

COLLABORATION/CONNEXION :

Université de Tilburg, Erasmus Medical Center Rotterdam, Maasstad Hospital Rotterdam, Albert Schweitzer Hospital Dordrecht, Amphia hospital Breda, Leiden University Medical Center, VU University Medical Center Amsterdam, Medical Spectrum Twente, Radboud University Nijmegen, Isala Zwolle.

HORAIRE:

Année 1 : recherche documentaire et réalisation de l'étude et des analyses rétrospectives. Années 1-3 : étude prospective d'inclusion et suivi des patients. Année 4 : fin de la collecte et de l'analyse des données de suivi.