- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03104556
AVC SILENCIEUX PENDANT L'IMPLANTATION DE MITRACLIP (STRONG)
AVC SILENCIEUX PENDANT L'IMPLANTATION DE MITRAClip - STRONG-MitraClip
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne
- Charité
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une procédure MitraClip en raison d'une régurgitation mitrale pendant la période d'étude Consentement écrit Procédure recommandée par une conférence sur la chirurgie cardio-thoracique
Critère d'exclusion:
Patients incapables de donner leur consentement Patients <18 ans Participation à un autre essai interventionnel Femmes enceintes ou allaitantes Contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quantité totale de signaux de haute intensité (HITS) pendant les intervalles de procédure prédéfinis
Délai: pendant la procédure
|
pendant la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quantité totale de signaux de haute intensité et de lésions cérébrales liées à la régurgitation mitrale primaire et secondaire
Délai: 0-72h
|
0-72h
|
Localisations des lésions cérébrales après la procédure MitraClip
Délai: 0-72h
|
0-72h
|
Incidence des AVC péri- et post-procéduraux
Délai: 0-72h
|
0-72h
|
Incidence du délire après MitraClip
Délai: 0-72h
|
0-72h
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexander Lauten, Prof. Dr., Charite Kardiologie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STRONG-MitraClip 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Régurgitation mitrale
-
University Hospital, Clermont-FerrandComplétéSoin critique | Fonction diastolique | Sevrage de la Ventilation Mécanique | Échocardiographie trans-thoracique | Doppler mitralFrance
-
Mayo ClinicInscription sur invitationCalcification de l'anneau mitralÉtats-Unis
-
Creighton UniversityRésiliéCalcification de l'anneau mitralÉtats-Unis
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingComplétéCalcification de l'anneau mitralÉtats-Unis
-
Ospedale San RaffaeleComplété
-
Edwards LifesciencesRésiliéProlapsus du feuillet mitralItalie
-
Abbott Medical DevicesActif, ne recrute pasMaladies cardiovasculaires | Maladies des valves cardiaques | Régurgitation mitrale | Insuffisance mitrale | Cardiopathie valvulaire | Calcification de l'anneau mitral | Maladie de la valve mitrale | Calcification annulaire mitrale | Calcification des valves cardiaquesÉtats-Unis
-
Maastricht University Medical CenterComplétéDéfaut septal ventriculaire post-infarctus | Rupture cardiaque post-infarctus | Rupture du muscle papillaire mitral post-infarctusPays-Bas