- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03115723
Analyse des hospitalisations un an après les actes de CAG et PCI en région Aquitaine - ACIRA Register Data Analysis (ACIRA-REHOSP)
8 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Fréquence et caractéristiques des réhospitalisations pendant un an après intervention coronarienne percutanée et coronarographie - Résultats du registre ACIRA, Région Aquitaine
Le taux de réadmission à l'hôpital suite à une intervention coronarienne percutanée (ICP) ou à une angiographie coronarienne (ACG) est un indicateur principal de la qualité des soins et répond à des enjeux économiques.
L'objectif de cette étude est de quantifier la fréquence et d'analyser les types de réhospitalisations et revascularisations répétées au cours d'un an après une ICP ou un CAG.
Ces informations sont nécessaires pour organiser le parcours de soins et identifier les réhospitalisations évitables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11487
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Agen, France
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, France
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, France
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, France
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, France
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, France
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, France
- CH De Mont de Marsan
-
Pau, France
- CH de Pau
-
Perigueux, France
- CH de Périgueux
-
Pessac, France, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, France
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les adultes volontaires (≥ 18 ans) et patients résidents français ayant subi une ICP et une CAG dans neuf hôpitaux de cardiologie interventionnelle de la région Aquitaine (France), du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2013.
La description
Critère d'intégration:
- Patients inclus dans le Registre ACIRA : Tous les adultes volontaires (≥ 18 ans) et les patients résidents français ayant subi une ICP et une CAG dans les hôpitaux de cardiologie interventionnelle de la région Aquitaine (France),
- PCI ou CAG initial réalisé du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2013,
- ICP ou CAG initiale réalisée dans neuf hôpitaux de cardiologie interventionnelle de la région Aquitaine (France).
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont refusé de participer au registre ACIRA,
- Patients résidant hors de la région Aquitaine (France),
- Les patients décédés lors du séjour initial à l'hôpital,
- Patients hospitalisés pour une ICP ou une CAG le mois précédant l'intervention initiale y compris dans l'étude ACIRA-Rehosp.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1 : Intervention coronarienne percutanée
Tous les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée, dans 9 centres de cardiologie invasive de la Région Aquitaine, France.
|
|
|
Groupe 2 : Angiographie coronarienne
Tous les patients ayant subi une coronarographie, dans 9 centres de cardiologie invasive de la Région Aquitaine, France
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Type de réhospitalisation
Délai: De base à 1 an
|
De base à 1 an
|
|
Nombre de réhospitalisations
Délai: De base à 1 an
|
De base à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des hôpitaux
Délai: De base à 1 an
|
Tous les hôpitaux concernés par la prise en charge initiale et la réhospitalisation
|
De base à 1 an
|
|
Type de diagnostics et actes associés à chaque type de réhospitalisation
Délai: De base à 1 an
|
De base à 1 an
|
|
|
Type de procédures de réadaptation cardiaque dans les hospitalisations pour les services post-opératoires et de réadaptation
Délai: De base à 1 an
|
De base à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Directeur d'études: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2014/29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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