- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03115723
Analyse af hospitalsindlæggelser et år efter handlinger af CAG og PCI i Aquitaine-regionen - ACIRA Register Data Analysis (ACIRA-REHOSP)
8. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Hyppighed og karakteristika af genindlæggelser i løbet af et år efter perkutan koronarintervention og koronar angiografi - resultater af ACIRA Registry, Aquitaine-regionen
Hospitalsgenindlæggelsesraten efter perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar angiografi (CAG) er en hovedindikator for plejekvaliteten og adresserer økonomiske problemer.
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere hyppigheden og analysere typerne af genindlæggelser og gentagne revaskulariseringer i løbet af et år efter en PCI eller en CAG.
Disse oplysninger er nødvendige for at organisere sundhedsforløbet og for at identificere genindlæggelser, der kan forebygges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11487
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrig
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Frankrig
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Frankrig
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Frankrig
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Frankrig
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Frankrig
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Frankrig
- CH De Mont de Marsan
-
Pau, Frankrig
- CH de Pau
-
Perigueux, Frankrig
- CH de Périgueux
-
Pessac, Frankrig, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Frankrig
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle frivillige voksne (≥ 18 år) og franskboende patienter, som gennemgik PCI og CAG på ni interventionelle kardiologiske hospitaler i Aquitaine-regionen (Frankrig), fra 1. januar 2012 til 31. december 2013.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet i ACIRA Registry: Alle frivillige voksne (≥ 18 år) og franskboende patienter, som gennemgik PCI og CAG på interventionelle kardiologiske hospitaler i Aquitaine-regionen (Frankrig),
- Indledende PCI eller CAG udført fra 1. januar 2012 til 31. december 2013,
- Indledende PCI eller CAG udført på ni interventionelle kardiologiske hospitaler i Aquitaine-regionen (Frankrig).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afviste at deltage i ACIRA Registry,
- Patienter bosat uden for Aquitaine-regionen (Frankrig),
- Patienter, der døde under det indledende hospitalsophold,
- Patienter indlagt for en PCI eller en CAG måneden forud for den indledende procedure, inklusive i ACIRA-Rehosp undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Perkutan koronar intervention
Alle patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention, i 9 invasive kardiologiske centre i Aquitaine-regionen, Frankrig.
|
|
|
Gruppe 2: Koronar angiografi
Alle patienter, der gennemgik koronar angiografi, i 9 invasive kardiologiske centre i Aquitaine-regionen, Frankrig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Type af genindlæggelse
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af hospitaler
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Alle hospitaler berørt af indledende dækning og genindlæggelse
|
Baseline til 1 år
|
|
Type af diagnoser og procedurer forbundet med hver type genindlæggelse
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
|
|
Type af hjerterehabiliteringsprocedurer på hospitalsindlæggelser til postoperative og rehabiliteringsafdelinger
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Studieleder: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2014/29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar angiografi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetMyokardieinfarkt | Hjerte sygdom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i AnoDet Forenede Kongerige
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspenderetHjertefejl | Mitral regurgitationBelgien, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Schweiz
-
Pulse Biosciences, Inc.AfsluttetSkjoldbruskkirtel nodule (godartet)Italien
-
ViacorAfsluttetHjertefejl | Mitral regurgitationCanada
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSikkerhed og ydeevne af Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationItalien, Holland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetSpinal stenoseTyskland, Belgien, Det Forenede Kongerige