- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03115723
Analisi dei ricoveri a un anno dagli atti di CAG e PCI nella regione Aquitania - Analisi dei dati del registro ACIRA (ACIRA-REHOSP)
8 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Frequenza e caratteristiche dei ricoveri nell'arco di un anno dopo intervento coronarico percutaneo e angiografia coronarica - Risultati del Registro ACIRA, Regione Aquitania
Il tasso di riammissione in ospedale a seguito di interventi coronarici percutanei (PCI) o angiografie coronariche (CAG) è un indicatore principale della qualità delle cure e affronta questioni economiche.
Lo scopo di questo studio è quantificare la frequenza e analizzare le tipologie di riospedalizzazioni e ripetute rivascolarizzazioni nell'arco di un anno dopo PCI o CAG.
Queste informazioni sono necessarie per organizzare il percorso sanitario e per identificare i ricoveri prevenibili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11487
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Agen, Francia
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Francia
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Francia
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Francia
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Francia
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Francia
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Francia
- CH De Mont de Marsan
-
Pau, Francia
- CH de Pau
-
Perigueux, Francia
- CH de Périgueux
-
Pessac, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Francia
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i volontari adulti (≥ 18 anni) e i pazienti residenti in Francia sottoposti a PCI e CAG in nove ospedali di cardiologia interventistica nella regione dell'Aquitania (Francia), dal 1° gennaio 2012 al 31 dicembre 2013.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inclusi nel Registro ACIRA: Tutti i volontari adulti (≥ 18 anni) e i pazienti residenti in Francia sottoposti a PCI e CAG negli ospedali di cardiologia interventistica della regione Aquitania (Francia),
- PCI o CAG iniziale eseguito dal 1 gennaio 2012 al 31 dicembre 2013,
- PCI o CAG iniziale eseguito in nove ospedali di cardiologia interventistica nella regione dell'Aquitania (Francia).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di far parte del Registro ACIRA,
- Pazienti residenti al di fuori della regione Aquitania (Francia),
- Pazienti deceduti durante la degenza ospedaliera iniziale,
- Pazienti ricoverati per PCI o CAG il mese precedente la procedura iniziale inclusi nello studio ACIRA-Rehosp.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1: intervento coronarico percutaneo
Tutti i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo, in 9 centri di cardiologia invasiva nella regione Aquitania, Francia.
|
|
|
Gruppo 2: angiografia coronarica
Tutti i pazienti sottoposti ad angiografia coronarica, in 9 centri di cardiologia invasiva nella regione Aquitania, Francia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tipo di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
|
Linea di base a 1 anno
|
|
Numero di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
|
Linea di base a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione degli ospedali
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
|
Tutti gli ospedali interessati dalla copertura iniziale e dalla riospedalizzazione
|
Linea di base a 1 anno
|
|
Tipo di diagnosi e procedure associate a ciascun tipo di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
|
Linea di base a 1 anno
|
|
|
Tipologia di interventi riabilitativi cardiaci nei ricoveri dei reparti post-operatori e riabilitativi
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
|
Linea di base a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Direttore dello studio: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2014/29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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