- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03115723
Analyse av sykehusinnleggelser ett år etter handlinger av CAG og PCI i Aquitaine-regionen - ACIRA Register Data Analysis (ACIRA-REHOSP)
8. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Frekvens og kjennetegn ved rehospitaliseringer i løpet av ett år etter perkutan koronar intervensjon og koronar angiografi - resultater fra ACIRA-registeret, Aquitaine-regionen
Gjeninnleggelsesfrekvens på sykehus etter perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar angiografi (CAG) er en hovedindikator på omsorgskvalitet og adresserer økonomiske problemer.
Målet med denne studien er å kvantifisere frekvensen og analysere typene rehospitaliseringer og gjentatte revaskulariseringer i løpet av ett år etter en PCI eller en CAG.
Denne informasjonen er nødvendig for å organisere helsevesenet og identifisere forebyggbare rehospitaliseringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11487
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrike
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Frankrike
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Frankrike
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Frankrike
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Frankrike
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Frankrike
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Frankrike
- CH de Mont de Marsan
-
Pau, Frankrike
- CH de Pau
-
Perigueux, Frankrike
- CH de Périgueux
-
Pessac, Frankrike, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Frankrike
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle frivillige voksne (≥ 18 år) og franskboende pasienter som gjennomgikk PCI og CAG på ni intervensjonelle kardiologiske sykehus i Aquitaine-regionen (Frankrike), fra 1. januar 2012 til 31. desember 2013.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter inkludert i ACIRA-registeret: Alle frivillige voksne (≥ 18 år) og franskboende pasienter som gjennomgikk PCI og CAG i intervensjonskardiologiske sykehus i Aquitaine-regionen (Frankrike),
- Innledende PCI eller CAG utført fra 1. januar 2012 til 31. desember 2013,
- Innledende PCI eller CAG utført på ni intervensjonelle kardiologiske sykehus i Aquitaine-regionen (Frankrike).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å ta del av ACIRA-registeret,
- Pasienter bosatt utenfor Aquitaine-regionen (Frankrike),
- Pasienter som døde under det første sykehusoppholdet,
- Pasienter innlagt på sykehus for en PCI eller en CAG måneden før den første prosedyren inkludert i ACIRA-Rehosp-studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1: Perkutan koronar intervensjon
Alle pasientene som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon, i 9 invasive kardiologiske sentre i Aquitaine-regionen, Frankrike.
|
|
Gruppe 2: Koronar angiografi
Alle pasientene som gjennomgikk koronar angiografi, i 9 invasive kardiologiske sentre i Aquitaine-regionen, Frankrike
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Type rehospitalisering
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
Antall rehospitaliseringer
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikasjon av sykehus
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Alle sykehus berørt av førstegangsdekning og rehospitalisering
|
Baseline til 1 år
|
Type diagnoser og prosedyrer knyttet til hver type rehospitalisering
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
|
Type hjerterehabiliteringsprosedyrer ved sykehusinnleggelser for postoperative og rehabiliteringsavdelinger
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Studieleder: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2014/29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar angiografi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspendertHjertefeil | Mitral oppstøtBelgia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Sveits
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutteringSkjoldbruskknute (godartet)Italia
-
ViacorFullførtHjertefeil | Mitral oppstøtCanada
-
Mitralign, Inc.UkjentHjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonForente stater
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbeidspartnereUkjentSikkerhet og ytelse for Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonItalia, Nederland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsFullførtSpinal stenoseTyskland, Belgia, Storbritannia
-
Abbott Medical DevicesFullførtMitralventilprolapsStorbritannia
-
Elixir Medical CorporationRekruttering
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater