- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03115723
Analyse van ziekenhuisopnames één jaar na CAG- en PCI-daden in de regio Aquitaine - ACIRA Register Gegevensanalyse (ACIRA-REHOSP)
8 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Frequentie en kenmerken van heropnames gedurende één jaar na percutane coronaire interventie en coronaire angiografie - Resultaten van het ACIRA-register, regio Aquitaine
Het aantal heropnames in ziekenhuizen na percutane coronaire interventies (PCI) of coronaire angiografieën (CAG) is een belangrijke indicator van de kwaliteit van de zorg en lost economische problemen op.
Het doel van deze studie is het kwantificeren van de frequentie en het analyseren van de soorten heropnames en herhaalde revascularisaties gedurende één jaar na een PCI of een CAG.
Deze informatie is nodig om het zorgtraject te organiseren en vermijdbare heropnames te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11487
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agen, Frankrijk
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Frankrijk
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Frankrijk
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Frankrijk
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Frankrijk
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Frankrijk
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Frankrijk
- CH De Mont de Marsan
-
Pau, Frankrijk
- CH de Pau
-
Perigueux, Frankrijk
- CH de Périgueux
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Frankrijk
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vrijwillige volwassenen (≥ 18 jaar) en in Frankrijk verblijvende patiënten die PCI en CAG ondergingen in negen interventionele cardiologieziekenhuizen in de regio Aquitaine (Frankrijk), van 1 januari 2012 tot 31 december 2013.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in het ACIRA-register: Alle vrijwillige volwassenen (≥ 18 jaar) en in Frankrijk verblijvende patiënten die PCI en CAG hebben ondergaan in de interventionele cardiologieziekenhuizen in de regio Aquitaine (Frankrijk),
- Initiële PCI of CAG uitgevoerd van 1 januari 2012 tot 31 december 2013,
- Eerste PCI of CAG uitgevoerd in negen interventionele cardiologieziekenhuizen in de regio Aquitaine (Frankrijk).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het ACIRA-register,
- Patiënten woonachtig buiten de regio Aquitaine (Frankrijk),
- Patiënten die stierven tijdens het eerste ziekenhuisverblijf,
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een PCI of een CAG in de maand voorafgaand aan de initiële procedure, inclusief in de ACIRA-Rehosp-studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 : Percutane coronaire interventie
Alle patiënten die percutane coronaire interventie hebben ondergaan, in 9 invasieve cardiologiecentra in de regio Aquitaine, Frankrijk.
|
|
|
Groep 2: Coronaire angiografie
Alle patiënten die coronaire angiografie ondergingen, in 9 invasieve cardiologiecentra in de regio Aquitaine, Frankrijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Soort heropname
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar
|
Basislijn tot 1 jaar
|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar
|
Basislijn tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van ziekenhuizen
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar
|
Alle ziekenhuizen betrokken bij initiële dekking en heropname
|
Basislijn tot 1 jaar
|
|
Type diagnoses en procedures geassocieerd met elk type heropname
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar
|
Basislijn tot 1 jaar
|
|
|
Type hartrevalidatieprocedures bij ziekenhuisopnames voor postoperatieve en revalidatieafdelingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar
|
Basislijn tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Studie directeur: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2014/29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire angiografie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie
-
Veronique VidalWervingLies pijn | HeupgewrichtsaandoeningenZwitserland
-
Baylor Research InstituteCleerly, Inc.Nog niet aan het wervenCoronaire atherosclerose als gevolg van verkalkte coronaire laesieVerenigde Staten
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAVoltooidCoronaire hartziekte | Meervats coronaire hartziektePortugal, Spanje, Duitsland, Italië
-
University of Sao Paulo General HospitalBeneficência Portuguesa de São Paulo; Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras en andere medewerkersActief, niet wervendCoronaire hartziekte | Kwetsbare ouderenVerenigde Staten, Brazilië
-
Elixir Medical CorporationVoltooidCoronaire hartziekteNieuw-Zeeland, België
-
OPCI Core Laboratories LLCNog niet aan het wervenAERO CAD-studie die het Shockwave C2 Aero IVL-systeem evalueert bij coronaire hartziekten (AERO CAD)Coronaire hartziekte (CAD) | Coronaire verkalking | Coronaire verkalkte ziekte | Coronaire verkalkte knobbeltjesVerenigde Staten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)