- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03115723
Analýza hospitalizací rok po aktech CAG a PCI v regionu Akvitánie - Analýza dat registru ACIRA (ACIRA-REHOSP)
8. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Frekvence a charakteristika rehospitalizací během jednoho roku po perkutánní koronární intervenci a koronární angiografii - výsledky registru ACIRA, oblast Akvitánie
Míra opětovného přijetí do nemocnice po perkutánních koronárních intervencích (PCI) nebo koronárních angiografiích (CAG) je hlavním ukazatelem kvality péče a řeší ekonomické otázky.
Cílem této studie je kvantifikovat frekvenci a analyzovat typy rehospitalizací a opakovaných revaskularizací během jednoho roku po PCI nebo CAG.
Tyto informace jsou potřebné pro organizaci cesty zdravotní péče a pro identifikaci rehospitalizací, kterým lze předejít.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11487
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Agen, Francie
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Francie
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Francie
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Francie
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Francie
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Francie
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Francie
- CH De Mont de Marsan
-
Pau, Francie
- CH de Pau
-
Perigueux, Francie
- CH de Périgueux
-
Pessac, Francie, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Francie
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí dobrovolníci (≥ 18 let) a pacienti s trvalým pobytem ve Francii, kteří podstoupili PCI a CAG v devíti intervenčních kardiologických nemocnicích v regionu Akvitánie (Francie) od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2013.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazení do registru ACIRA: Všichni dospělí dobrovolníci (≥ 18 let) a pacienti s trvalým pobytem ve Francii, kteří podstoupili PCI a CAG v intervenčních kardiologických nemocnicích v regionu Akvitánie (Francie),
- Počáteční PCI nebo CAG provedené od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2013,
- Počáteční PCI nebo CAG byly provedeny v devíti intervenčních kardiologických nemocnicích v regionu Akvitánie (Francie).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit registru ACIRA,
- Pacienti s bydlištěm mimo oblast Akvitánie (Francie),
- Pacienti, kteří zemřeli během počátečního pobytu v nemocnici,
- Pacienti hospitalizovaní pro PCI nebo CAG měsíc před počátečním výkonem, včetně studie ACIRA-Rehosp.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Perkutánní koronární intervence
Všichni pacienti, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci v 9 invazivních kardiologických centrech v regionu Akvitánie ve Francii.
|
|
|
Skupina 2: Koronární angiografie
Všichni pacienti, kteří podstoupili koronarografii v 9 invazivních kardiologických centrech v regionu Akvitánie ve Francii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Typ rehospitalizace
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Výchozí stav do 1 roku
|
|
Počet rehospitalizací
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Výchozí stav do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace nemocnic
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Všechny nemocnice, kterých se týká počáteční krytí a rehospitalizace
|
Výchozí stav do 1 roku
|
|
Typ diagnóz a výkonů spojených s jednotlivými typy rehospitalizací
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Výchozí stav do 1 roku
|
|
|
Typy kardiorehabilitačních výkonů při hospitalizacích na pooperačních a rehabilitačních odděleních
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Výchozí stav do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Ředitel studie: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2014/29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perkutánní koronární intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy