- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03115723
A kórházi kezelések elemzése egy évvel a CAG és PCI aktusok után az Aquitaine régióban - ACIRA nyilvántartási adatok elemzése (ACIRA-REHOSP)
2022. február 8. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A perkután koszorúér-intervenciót és koszorúér-angiográfiát követő egy év alatti rehospitalizációk gyakorisága és jellemzői – Az ACIRA regiszter eredményei, Aquitaine régió
A percutan coronaria intervenciókat (PCI) vagy coronaria angiográfiákat (CAG) követő kórházi visszafogadási arány az ellátás minőségének fő mutatója, és gazdasági kérdéseket is kezel.
Ennek a tanulmánynak a célja a PCI vagy CAG után egy éven belül a rehospitalizációk és az ismételt revaszkularizációk gyakoriságának számszerűsítése és típusainak elemzése.
Ez az információ szükséges az egészségügyi ellátás megszervezéséhez és a megelőzhető rehospitalizációk azonosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11487
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Agen, Franciaország
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Franciaország
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Franciaország
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Franciaország
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Franciaország
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Franciaország
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Franciaország
- CH de Mont de Marsan
-
Pau, Franciaország
- CH de Pau
-
Perigueux, Franciaország
- CH de Périgueux
-
Pessac, Franciaország, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Franciaország
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden önkéntes felnőtt (≥ 18 éves) és francia rezidens beteg, akik PCI-n és CAG-n estek át kilenc intervenciós kardiológiai kórházban az Aquitaine régióban (Franciaország) 2012. január 1. és 2013. december 31. között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACIRA-nyilvántartásban szereplő betegek: Minden önkéntes felnőtt (≥ 18 év) és francia rezidens beteg, aki PCI-n és CAG-n estek át az Aquitaine régió (Franciaország) intervenciós kardiológiai kórházaiban,
- 2012. január 1. és 2013. december 31. között végrehajtott kezdeti PCI vagy CAG,
- A kezdeti PCI vagy CAG kilenc intervenciós kardiológiai kórházban történt az Aquitaine régióban (Franciaország).
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadták az ACIRA nyilvántartásban való részvételt,
- Az Aquitaine régión (Franciaország) kívül élő betegek,
- Azok a betegek, akik az első kórházi tartózkodás során haltak meg,
- A kezdeti beavatkozást megelőző hónapban PCI vagy CAG miatt kórházba került betegek, beleértve az ACIRA-Rehosp vizsgálatot is.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport: Perkután koszorúér beavatkozás
Az összes páciens, aki perkután koszorúér-beavatkozáson esett át 9 invazív kardiológiai központban a francia Aquitaine régióban.
|
|
2. csoport: Koszorúér angiográfia
Valamennyi beteg, akit koszorúér-angiográfián végeztek, 9 invazív kardiológiai központban a francia Aquitaine régióban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rehospitalizáció típusa
Időkeret: Alapállapot 1 évre
|
Alapállapot 1 évre
|
Rehospitalizációk száma
Időkeret: Alapállapot 1 évre
|
Alapállapot 1 évre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházak azonosítása
Időkeret: Alapállapot 1 évre
|
Minden kórház, amely érintett a kezdeti lefedettségben és az újrahospitalizálásban
|
Alapállapot 1 évre
|
Az egyes típusú rehospitalizációkhoz kapcsolódó diagnózisok és eljárások
Időkeret: Alapállapot 1 évre
|
Alapállapot 1 évre
|
|
Szívrehabilitációs eljárások típusai a posztoperatív és rehabilitációs osztályok kórházi kezelésében
Időkeret: Alapállapot 1 évre
|
Alapállapot 1 évre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Tanulmányi igazgató: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2014/29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér angiográfia
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér beavatkozás
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzásA koszorúér-betegségKína
-
Elixir Medical CorporationToborzás
-
Minneapolis Heart Institute FoundationToborzásA koszorúér-betegség | Koszorúér bifurkációs elváltozásokEgyesült Államok
-
Vastra Gotaland RegionToborzásA koszorúér-betegségSvédország
-
Shockwave Medical, Inc.Massachusetts General Hospital; Yale Cardiovascular Research Group; Pacific Clinical...Befejezve
-
Vastra Gotaland RegionYale University; Hannover Medical School; University of Copenhagen; Monash University; University of Oxford és más munkatársakToborzás
-
University of British ColumbiaToborzásA koszorúér-betegség | Aorta stenosis | Koszorúér-szűkületKanada, Egyesült Államok
-
Shockwave Medical, Inc.BefejezveMiokardiális infarktus | A koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalBefejezveA koszorúér-betegségIzrael, Egyesült Államok, Belgium, Spanyolország
-
Spanish Society of CardiologyToborzásAngina, stabil | Koronáriás mikrovaszkuláris betegség | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkcióSpanyolország