- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03115723
Análise das internações um ano após os atos de CAG e PCI na região da Aquitânia - Análise de dados do registro ACIRA (ACIRA-REHOSP)
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Frequência e características das reinternações durante um ano após intervenção coronária percutânea e angiografia coronária - resultados do registo ACIRA, região da Aquitânia
A taxa de reinternação hospitalar após intervenções coronárias percutâneas (ICP) ou angiografias coronárias (CAG) é um indicador principal da qualidade do atendimento e aborda questões econômicas.
O objetivo deste estudo é quantificar a frequência e analisar os tipos de reinternações e revascularizações repetidas durante um ano após ICP ou CAG.
Essas informações são necessárias para organizar o percurso assistencial e identificar reinternações evitáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11487
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Agen, França
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, França
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, França
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, França
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, França
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, França
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, França
- CH De Mont de Marsan
-
Pau, França
- CH de Pau
-
Perigueux, França
- CH de Périgueux
-
Pessac, França, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, França
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos voluntários (≥ 18 anos) e pacientes residentes na França submetidos a ICP e CAG em nove hospitais de cardiologia intervencionista na região da Aquitânia (França), de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2013.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes incluídos no Registro ACIRA: Todos os adultos voluntários (≥ 18 anos) e pacientes residentes na França submetidos a ICP e CAG nos hospitais de cardiologia intervencionista na região da Aquitânia (França),
- PCI ou CAG inicial realizado de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2013,
- ICP ou CAG iniciais realizados em nove hospitais de cardiologia intervencionista na região da Aquitânia (França).
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do Registro ACIRA,
- Doentes residentes fora da região da Aquitânia (França),
- Pacientes que faleceram durante a internação inicial,
- Pacientes internados para ICP ou CAG no mês anterior ao procedimento inicial incluídos no estudo ACIRA-Rehosp.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1: Intervenção coronária percutânea
Todos os pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea, em 9 centros de cardiologia invasiva na Região da Aquitânia, França.
|
|
|
Grupo 2: Angiografia coronária
Todos os pacientes submetidos à angiografia coronária, em 9 centros de cardiologia invasiva na região da Aquitânia, França
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tipo de reinternação
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
Linha de base até 1 ano
|
|
Número de reinternações
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
Linha de base até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de hospitais
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
Todos os hospitais afetados pela cobertura inicial e reinternação
|
Linha de base até 1 ano
|
|
Tipo de diagnósticos e procedimentos associados a cada tipo de reinternação
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
Linha de base até 1 ano
|
|
|
Tipo de procedimentos de reabilitação cardíaca em internações para pós-operatório e enfermarias de reabilitação
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
Linha de base até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Diretor de estudo: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2014/29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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