- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03115723
Análisis de las hospitalizaciones un año después de los actos de CAG y PCI en la región de Aquitania - ACIRA Register Data Analysis (ACIRA-REHOSP)
8 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Frecuencia y características de las rehospitalizaciones durante un año después de la intervención coronaria percutánea y la angiografía coronaria - Resultados del Registro ACIRA, Región de Aquitania
La tasa de reingreso hospitalario después de intervenciones coronarias percutáneas (PCI) o angiografías coronarias (CAG) es un indicador principal de la calidad de la atención y aborda cuestiones económicas.
El objetivo de este estudio es cuantificar la frecuencia y analizar los tipos de reingresos y revascularizaciones durante un año tras una ICP o una CAG.
Esta información es necesaria para organizar la ruta de atención de la salud y para identificar reingresos prevenibles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11487
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Agen, Francia
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Francia
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Francia
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Francia
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Francia
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Francia
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Francia
- CH De Mont de Marsan
-
Pau, Francia
- CH de Pau
-
Perigueux, Francia
- CH de Périgueux
-
Pessac, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Francia
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los adultos voluntarios (≥ 18 años) y pacientes residentes en Francia que se sometieron a ICP y CAG en nueve hospitales de cardiología intervencionista en la región de Aquitania (Francia), del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incluidos en el Registro ACIRA: Todos los adultos voluntarios (≥ 18 años) y pacientes residentes en Francia que se sometieron a ICP y CAG en los hospitales de cardiología intervencionista de la región de Aquitania (Francia),
- PCI o CAG inicial realizada desde el 1 de enero de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2013,
- PCI o CAG inicial realizada en nueve hospitales de cardiología intervencionista de la región de Aquitania (Francia).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a formar parte del Registro ACIRA,
- Pacientes residentes fuera de la región de Aquitania (Francia),
- Pacientes que fallecieron durante la estadía inicial en el hospital,
- Pacientes hospitalizados por una ICP o una CAG el mes anterior al procedimiento inicial incluidos en el estudio ACIRA-Rehosp.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1 : Intervención coronaria percutánea
Todos los pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea, en 9 centros de cardiología invasiva de la Región de Aquitania, Francia.
|
|
|
Grupo 2: Angiografía coronaria
Todos los pacientes que se sometieron a angiografía coronaria, en 9 centros de cardiología invasiva en la Región de Aquitania, Francia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tipo de rehospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
|
Línea de base a 1 año
|
|
Número de rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
|
Línea de base a 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de hospitales
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
|
Todos los hospitales afectados por la cobertura inicial y la rehospitalización
|
Línea de base a 1 año
|
|
Tipo de diagnósticos y procedimientos asociados a cada tipo de reingreso
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
|
Línea de base a 1 año
|
|
|
Tipo de procedimientos de rehabilitación cardiaca en hospitalizaciones para postoperatorios y salas de rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
|
Línea de base a 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Director de estudio: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2014/29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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