- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03115723
Analys av sjukhusvistelser ett år efter handlingar av CAG och PCI i Aquitaine-regionen - ACIRA Register Data Analysis (ACIRA-REHOSP)
8 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Frekvens och egenskaper för återinläggningar under ett år efter perkutan kranskärlsintervention och koronar angiografi - Resultat av ACIRA-registret, Aquitaine-regionen
Återinläggningsfrekvens på sjukhus efter perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller koronar angiografi (CAG) är en huvudindikator på vårdkvalitet och tar upp ekonomiska frågor.
Syftet med denna studie är att kvantifiera frekvensen och analysera typerna av återinläggningar och upprepade revaskulariseringar under ett år efter en PCI eller en CAG.
Denna information behövs för att organisera hälsovårdsvägen och för att identifiera återinläggningar som kan förebyggas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11487
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Agen, Frankrike
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Frankrike
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Frankrike
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Frankrike
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Frankrike
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Frankrike
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Frankrike
- CH De Mont de Marsan
-
Pau, Frankrike
- CH de Pau
-
Perigueux, Frankrike
- CH de Périgueux
-
Pessac, Frankrike, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Frankrike
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla frivilliga vuxna (≥ 18 år) och patienter bosatta i Frankrike som genomgick PCI och CAG på nio interventionell kardiologiska sjukhus i regionen Aquitaine (Frankrike), från 1 januari 2012 till 31 december 2013.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ingår i ACIRA-registret: Alla frivilliga vuxna (≥ 18 år) och patienter bosatta i Frankrike som genomgick PCI och CAG på interventionell kardiologiska sjukhus i Aquitaine-regionen (Frankrike),
- Initial PCI eller CAG utförd från 1 januari 2012 till 31 december 2013,
- Initial PCI eller CAG utförd på nio interventionella kardiologiska sjukhus i Aquitaine-regionen (Frankrike).
Exklusions kriterier:
- Patienter som avböjde att ta del av ACIRA-registret,
- Patienter bosatta utanför regionen Aquitaine (Frankrike),
- Patienter som dog under den första sjukhusvistelsen,
- Patienter inlagda på sjukhus för en PCI eller en CAG månaden före den initiala proceduren, inklusive i ACIRA-Rehosp-studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Perkutan kranskärlsintervention
Alla patienter som genomgick perkutan kranskärlsintervention, i 9 invasiva kardiologiska centra i regionen Aquitaine, Frankrike.
|
|
|
Grupp 2: Koronar angiografi
Alla patienter som genomgick kranskärlsangiografi, i 9 invasiva kardiologiska centra i regionen Aquitaine, Frankrike
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Typ av återinläggning
Tidsram: Baslinje till 1 år
|
Baslinje till 1 år
|
|
Antal återinläggningar
Tidsram: Baslinje till 1 år
|
Baslinje till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av sjukhus
Tidsram: Baslinje till 1 år
|
Alla sjukhus som berörs av initial täckning och återinläggning
|
Baslinje till 1 år
|
|
Typ av diagnoser och procedurer i samband med varje typ av återinläggning
Tidsram: Baslinje till 1 år
|
Baslinje till 1 år
|
|
|
Typ av hjärtrehabiliteringsingrepp vid sjukhusinläggningar för postoperativa och rehabiliteringsavdelningar
Tidsram: Baslinje till 1 år
|
Baslinje till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Studierektor: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (Faktisk)
14 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2014/29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koronar angiografi
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Poly Medicure LimitedHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsintervention | Kransartärstenos | de Novo Lesions in Native coronary arteries
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekryteringMyokardischemi | Plötslig hjärtdöd | Avvikande kransartärursprung | Anomal kransartär som uppstår från motsatt sinus | Anomal kransartär med aorta-ursprung och förlopp mellan de stora artärerna | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardischemi, Angina Pectoris | AAOCA | ACAOS | Koronar...Italien
Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartnersTillgängligtST Elevation hjärtinfarktKina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... och andra samarbetspartnersOkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationItalien, Nederländerna, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadSpinal stenosTyskland, Belgien, Storbritannien
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationUpphängdHjärtsvikt | Mitral uppstötningarBelgien, Tjeckien, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Veronique VidalRekryteringEffekten av perkutan elektrolystehandling för höftsmärta hos manliga ishockeyspelare: en pilotstudieSmärta i ljumsken | HöftledssjukdomarSchweiz
-
Pulse Biosciences, Inc.AvslutadSköldkörtelknöl (godartad)Italien
-
ViacorAvslutadHjärtsvikt | Mitral uppstötningarKanada