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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03115723
Analyse der Krankenhauseinweisungen ein Jahr nach den CAG- und PCI-Gesetzen in der Region Aquitanien – Datenanalyse des ACIRA-Registers (ACIRA-REHOSP)
8. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Häufigkeit und Merkmale von Rehospitalisierungen innerhalb eines Jahres nach perkutaner Koronarintervention und Koronarangiographie – Ergebnisse des ACIRA-Registers, Region Aquitanien
Die Krankenhauswiederaufnahmerate nach perkutaner Koronarintervention (PCI) oder Koronarangiographie (KAG) ist ein Hauptindikator für die Qualität der Versorgung und befasst sich mit wirtschaftlichen Fragen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit zu quantifizieren und die Arten von Rehospitalisierungen und wiederholten Revaskularisierungen während eines Jahres nach einer PCI oder einer CAG zu analysieren.
Diese Informationen werden benötigt, um den Behandlungspfad zu organisieren und vermeidbare Wiedereinweisungen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11487
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Agen, Frankreich
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Frankreich
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Frankreich
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Frankreich
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Frankreich
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Frankreich
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Frankreich
- CH de Mont de Marsan
-
Pau, Frankreich
- CH de Pau
-
Perigueux, Frankreich
- CH de Périgueux
-
Pessac, Frankreich, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Frankreich
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle freiwilligen Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und in Frankreich ansässige Patienten, die sich vom 1. Januar 2012 bis 31. Dezember 2013 in neun Krankenhäusern für interventionelle Kardiologie in der Region Aquitaine (Frankreich) einer PCI und CAG unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In das ACIRA-Register aufgenommene Patienten: Alle freiwilligen Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und in Frankreich ansässige Patienten, die sich einer PCI und CAG in den Krankenhäusern für interventionelle Kardiologie in der Region Aquitanien (Frankreich) unterzogen haben,
- Anfängliche PCI oder CAG durchgeführt vom 1. Januar 2012 bis 31. Dezember 2013,
- Erste PCI oder CAG in neun Krankenhäusern für interventionelle Kardiologie in der Region Aquitanien (Frankreich).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme am ACIRA-Register abgelehnt haben,
- Patienten mit Wohnsitz außerhalb der Region Aquitaine (Frankreich),
- Patienten, die während des ersten Krankenhausaufenthalts verstorben sind,
- Patienten, die im Monat vor dem Erstverfahren wegen einer PCI oder CAG ins Krankenhaus eingeliefert wurden, einschließlich in der ACIRA-Rehosp-Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1: Perkutane Koronarintervention
Alle Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention in 9 Zentren für invasive Kardiologie in der Region Aquitaine, Frankreich, unterzogen haben.
|
|
Gruppe 2: Koronarangiographie
Alle Patienten, die sich einer Koronarangiographie in 9 Zentren für invasive Kardiologie in der Region Aquitanien, Frankreich, unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Art der Rehospitalisierung
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
Anzahl der Rehospitalisierungen
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung von Krankenhäusern
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
Alle Krankenhäuser, die von Erstversorgung und Rehospitalisierung betroffen sind
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
Art der Diagnosen und Verfahren, die mit jeder Art von Rehospitalisierung verbunden sind
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
|
Art der kardiologischen Rehabilitationsverfahren bei Krankenhausaufenthalten für postoperative und Rehabilitationsstationen
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Studienleiter: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2014/29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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