- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03115723
Sairaalahoitojen analyysi vuosi CAG- ja PCI-toimien jälkeen Akvitanian alueella - ACIRA-rekisteritietojen analyysi (ACIRA-REHOSP)
tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Uudelleensairaalahoitojen tiheys ja ominaisuudet vuoden aikana perkutaanisen sepelvaltimon intervention ja sepelvaltimon angiografian jälkeen - ACIRA-rekisterin tulokset, Akvitanian alue
Perkutaanisten sepelvaltimon interventioiden (PCI) tai sepelvaltimon angiografioiden (CAG) jälkeisten sairaaloiden takaisinottoprosentti on tärkein hoidon laadun indikaattori ja se käsittelee taloudellisia kysymyksiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ja analysoida uudelleensairaalahoitojen ja toistuvien revaskularisaatioiden tyypit vuoden aikana PCI:n tai CAG:n jälkeen.
Näitä tietoja tarvitaan terveydenhuoltopolun organisoimiseen ja ehkäistävissä olevien uudelleensairaalahoitojen tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11487
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska
- Clinique Esquirol St Hilaire
-
Aressy, Ranska
- Clinique cardiologique d'Aressy
-
Bayonne, Ranska
- GCS Bayonne
-
Bordeaux, Ranska
- Clinique de Caudéran les pins-francs
-
Bordeaux, Ranska
- Clinique de St Augustin
-
Libourne, Ranska
- CH de Libourne
-
Mont de Marsan, Ranska
- CH De Mont de Marsan
-
Pau, Ranska
- CH de Pau
-
Perigueux, Ranska
- CH de Périgueux
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Pessac, Ranska
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki vapaaehtoiset aikuiset (≥ 18 vuotta) ja Ranskassa asuvat potilaat, joille tehtiin PCI ja CAG yhdeksässä interventiokardiologian sairaalassa Akvitanian alueella (Ranska) 1.1.2012–31.12.2013.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACIRA-rekisteriin sisältyvät potilaat: Kaikki vapaaehtoiset aikuiset (≥ 18 vuotta) ja Ranskassa asuvat potilaat, joille tehtiin PCI ja CAG interventiokardiologian sairaaloissa Akvitanian alueella (Ranska),
- Ensimmäinen PCI tai CAG suoritettiin 1.1.2012–31.12.2013,
- Ensimmäinen PCI tai CAG suoritettiin yhdeksässä interventiokardiologian sairaalassa Akvitanian alueella (Ranska).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta ACIRA-rekisteriin,
- Potilaat, jotka asuvat Akvitanian alueen ulkopuolella (Ranska),
- Potilaat, jotka kuolivat ensimmäisen sairaalahoidon aikana,
- Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan PCI:n tai CAG:n vuoksi ensimmäistä toimenpidettä edeltävänä kuukautena, mukaan lukien ACIRA-Rehosp-tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Kaikki potilaat, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio 9 invasiivisessa kardiologiakeskuksessa Akvitanian alueella, Ranskassa.
|
|
|
Ryhmä 2: Sepelvaltimon angiografia
Kaikki potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia, 9 invasiivisessa kardiologiakeskuksessa Akvitanian alueella, Ranskassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleensairaalahoidon tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Perustaso 1 vuoteen
|
|
Uudelleensairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Perustaso 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaaloiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Kaikki sairaalat, joita koskee alkuperäinen kattavuus ja uudelleensairaala
|
Perustaso 1 vuoteen
|
|
Kuhunkin uudelleensairaalahoitotyyppiin liittyvät diagnoosit ja toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Perustaso 1 vuoteen
|
|
|
Sydämen kuntoutustoimenpiteet postoperatiivisten ja kuntoutusosastojen sairaalahoidoissa
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Perustaso 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Saillour-Glénisson Florence, MD, University Hospital, Bordeaux
- Opintojohtaja: Lesaine Emilie, MD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2014/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Khyber Teaching HospitalValmis
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Elixir Medical CorporationValmis
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaTendinopatia | Tendinoosi | Pakaran jännetulehdusYhdysvallat
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalIlmoittautuminen kutsustaAnestesia | Trakeostoman komplikaatio | Lasten kaulan etuosan hengitysteiden hätätilanneSveitsi
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa