Comparaison de la duodénectomie laparoscopique totale et de la pancréaticoduodénectomie ouverte

Introduction La pancréatoduodénectomie (PD) est l'une des opérations abdominales les plus complexes à réaliser, et elle est généralement pratiquée pour les tumeurs de la région périampullaire et la pancréatite chronique. La chirurgie mini-invasive s'est progressivement développée pour la chirurgie pancréatique, d'abord avec l'avènement de la laparoscopie hybride et plus récemment avec la chirurgie laparoscopique totale. Des questions telles que l'innocuité et l'efficacité de la pancréaticoduodénectomie laparoscopique totale (TLPD) et de la pancréaticoduodénectomie ouverte (OPD) font actuellement l'objet de débats. Des études comparant ces deux techniques chirurgicales émergent et de grands essais contrôlés randomisés (ECR) manquent mais sont clairement nécessaires.

Méthodes et analyse TJDBPS01 est un essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé, en groupes parallèles, de supériorité dans quatorze centres avec des experts en chirurgie pancréatique qui ont pratiqué ≥104 TLPD et OPD. Un total de 656 patients qui subiront une DP sont répartis au hasard dans le groupe TLPD ou dans le groupe OPD selon un rapport de 1 : 1. L'hypothèse de l'essai est que le TLPD a une sécurité et des avantages supérieurs ou équivalents dans la récupération postopératoire par rapport à l'OPD. Le critère de jugement principal est la durée de séjour postopératoire (LOS).

Éthique et diffusion L'approbation du comité d'examen institutionnel de l'hôpital Tongji, du Collège médical de Tongji, de l'Université des sciences et technologies de Huazhong a approuvé cet essai et surveillera régulièrement l'essai à intervalles fréquents, tout comme une organisation tierce indépendante. Tous les résultats de cet essai (publications, présentations de conférence) seront publiés dans des revues à comité de lecture et des actes de conférence.