Sammenligning af total laparoskopisk versus åben pancreaticoduodenektomi

Indledning Pancreatoduodenektomi (PD) er en af ​​de mest komplekse abdominale operationer at udføre, og den udføres normalt for tumorer i den periampullære region og kronisk pancreatitis. Minimalt invasiv kirurgi er gradvist blevet udviklet til pancreaskirurgi, først med fremkomsten af ​​hybrid-laparoskopi og for nylig med total laparoskopisk kirurgi. Spørgsmål, herunder sikkerheden og effektiviteten af ​​total laparoskopisk pancreaticoduodenektomi (TLPD) og åben pancreaticoduodenektomi (OPD), diskuteres i øjeblikket. Undersøgelser, der sammenligner disse to kirurgiske teknikker, er ved at dukke op, og store randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) mangler, men er klart nødvendige.

Metoder og analyse TJDBPS01 er et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret, parallel-gruppe, overlegenhedsforsøg i fjorten centre med eksperter i bugspytkirtelkirurgi, som har udført ≥104 TLPD'er og OPD'er. I alt 656 patienter, der vil gennemgå PD, er tilfældigt allokeret til TLPD-gruppen eller OPD-gruppen i et forhold på 1:1. Forsøgshypotesen er, at TLPD har overlegen eller tilsvarende sikkerhed og fordele ved postoperativ restitution sammenlignet med OPD. Det primære resultat er den postoperative liggetid (LOS).

Etik og formidling Godkendelsen af ​​det institutionelle revisionsudvalg fra Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology har godkendt dette forsøg og vil rutinemæssigt overvåge forsøget med hyppige intervaller, ligesom en uafhængig tredjepartsorganisation. Eventuelle resultater fra dette forsøg (publikationer, konferencepræsentationer) vil blive offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter og konferencerapporter.