Сравнение тотальной лапароскопической и открытой панкреатодуоденэктомии

Введение Панкреатодуоденальная резекция (ПД) является одной из самых сложных в выполнении операций на органах брюшной полости и обычно проводится при опухолях периампулярной области и хроническом панкреатите. Минимально инвазивная хирургия постепенно развивается для хирургии поджелудочной железы, сначала с появлением гибридной лапароскопии, а недавно и тотальной лапароскопической хирургии. В настоящее время обсуждаются вопросы безопасности и эффективности тотальной лапароскопической панкреатодуоденальной резекции (ТЛДП) и открытой панкреатодуоденальной резекции (ОПД). Появляются исследования, сравнивающие эти два хирургических метода, и крупных рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) не хватает, но они явно необходимы.

Методы и анализ TJDBPS01 — это многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами в четырнадцати центрах с экспертами в области хирургии поджелудочной железы, которые выполнили ≥104 TLPD и OPD. В общей сложности 656 пациентов, которым будет выполнена ПД, случайным образом распределены в группу TLPD или группу OPD в соотношении 1:1. Гипотеза испытания состоит в том, что TLPD имеет более высокую или эквивалентную безопасность и преимущества в послеоперационном восстановлении по сравнению с OPD. Первичным результатом является послеоперационная продолжительность пребывания (LOS).

Этика и распространение Одобрение Институционального наблюдательного совета больницы Тунцзи, Медицинского колледжа Тунцзи, Хуачжунского университета науки и технологии одобрило это испытание и будет регулярно контролировать испытание через частые промежутки времени, как и независимая сторонняя организация. Любые результаты этого испытания (публикации, презентации на конференциях) будут опубликованы в рецензируемых журналах и материалах конференций.