Vergleich der totalen laparoskopischen vs. offenen Pankreatikoduodenektomie

Einleitung Die Pankreatoduodenektomie (PD) ist eine der komplexesten Bauchoperationen und wird in der Regel bei Tumoren der periampullären Region und bei chronischer Pankreatitis durchgeführt. Die minimalinvasive Chirurgie wurde für die Bauchspeicheldrüsenchirurgie schrittweise entwickelt, zuerst mit dem Aufkommen der Hybrid-Laparoskopie und kürzlich mit der totalen laparoskopischen Chirurgie. Themen wie die Sicherheit und Wirksamkeit der totalen laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie (TLPD) und der offenen Pankreatikoduodenektomie (OPD) werden derzeit diskutiert. Studien, die diese beiden Operationstechniken vergleichen, sind im Entstehen, und große randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) fehlen, sind aber eindeutig erforderlich.

Methoden und Analyse TJDBPS01 ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppen-Überlegenheitsstudie in vierzehn Zentren mit Experten für Pankreaschirurgie, die ≥104 TLPDs und OPDs durchgeführt haben. Insgesamt 656 Patienten, die sich einer PD unterziehen werden, werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 der TLPD-Gruppe oder der OPD-Gruppe zugeteilt. Die Versuchshypothese ist, dass TLPD im Vergleich zu OPD eine überlegene oder gleichwertige Sicherheit und Vorteile bei der postoperativen Genesung aufweist. Das primäre Ergebnis ist die postoperative Aufenthaltsdauer (LOS).

Ethik und Verbreitung Das Institutional Review Board Approval des Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology hat diese Studie genehmigt und wird die Studie in regelmäßigen Abständen routinemäßig überwachen, ebenso wie eine unabhängige Drittorganisation. Alle Ergebnisse aus dieser Studie (Veröffentlichungen, Konferenzpräsentationen) werden in Fachzeitschriften und Konferenzberichten veröffentlicht.