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Effets de la supplémentation en vitamine D sur la force, la densité osseuse et le risque de blessure chez les athlètes collégiaux

8 octobre 2024 mis à jour par: Virginia Polytechnic Institute and State University

Vitamine D, force et densité osseuse chez les athlètes collégiaux

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en vitamine D améliore la force et la densité osseuse, et réduit le risque de blessure chez les athlètes collégiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vitamine D est une hormone importante pour la santé des os et des muscles. En tant que tel, ne pas avoir suffisamment de vitamine D dans votre corps est associé à un risque accru de blessure et à une santé et une performance athlétique réduites. Il est souvent recommandé aux personnes qui ont de faibles niveaux de vitamine D de prendre des suppléments de vitamine D. Cependant, les effets de la supplémentation en vitamine D sur la santé et les gains de force chez les athlètes universitaires ne sont pas connus. Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en vitamine D augmente la force et la densité osseuse, tout en réduisant le risque de blessure chez les athlètes collégiaux. Les concentrations de vitamine D à jeun seront mesurées et les athlètes seront supplémentés quotidiennement en vitamine D pendant 8 à 12 semaines. La quantité de supplémentation dépendra du fait que l'athlète est classé comme suffisant (> 30 ng/ml), insuffisant (20-35 ng/ml) ou déficient (< 20 ng/ml). Les concentrations de vitamine D, la force, la densité osseuse et le risque de blessure seront évalués avant et après la période d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
        • Virginia Tech

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • athlète pour un sport Virginia Tech sanctionné

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou essayant de devenir enceinte, prenant actuellement de la vitamine D (> 600 UI / jour), du calcium (> 1000 mg / dl), prenant des suppléments améliorant la performance (par exemple, de la créatine) ou tout autre médicament ou supplément nutritionnel susceptible d'influencer les variables de l'étude , problèmes cardiaques ou thyroïdiens, diabète ou épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine D - 10000UI
Ces personnes ont été classées comme déficientes en vitamine D et recevront 10 000 UI de vitamine D par jour.
Médicament: Vitamine D 10000 UNT
10 000 UI de vitamine D par jour
Expérimental: Vitamine D - 5000UI
Ces personnes ont été classées comme insuffisantes en vitamine D et recevront 5 000 UI de vitamine D par jour.
Médicament: Vitamine D 5000 UNT
5000 UI de vitamine D par jour
Aucune intervention: Placebo
Ces personnes ont été classées comme suffisamment de vitamine D et recevront un placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Force globale évaluée par des tests de force maximale. Les tests spécifiques peuvent inclure les éléments suivants, 1) une répétition max développé couché (lbs) -, 2) une répétition max squat (lbs), 3) test de saut vertical (pieds), 4) test de saut large (pieds), 5) soulevés de terre (lbs et répétition), 6) tractions (répétition), 7) dips (répétition) et 8) temps de navette (test impliquant des sprints répétés vers et depuis des points ou des lignes marqués - minutes/secondes).
Jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse du fémur
Délai: Jusqu'à 12 semaines
La densité osseuse sera évaluée dans la colonne vertébrale à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie. Les scores T seront déterminés.
Jusqu'à 12 semaines
Densité osseuse de la colonne vertébrale
Délai: Jusqu'à 12 semaines
La densité osseuse sera évaluée dans la hanche (fémur proximal) à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie. Les scores T seront déterminés.
Jusqu'à 12 semaines
Blessures
Délai: Chaque semaine jusqu'à 12 semaines

Les blessures nouvelles et actuelles, y compris les fractures osseuses, les foulures musculaires et les entorses, seront suivies via un questionnaire qui sera rempli chaque semaine. Les sujets indiqueront s'ils ont subi une blessure, où la blessure s'est produite sur le corps, le type de blessure, ainsi que la date / l'heure de la blessure et comment la blessure s'est produite.

Nombre de blessures
Chaque semaine jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Polytechnic Institute and State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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