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大学アスリートの筋力、骨密度、怪我のリスクに対するビタミンD補給の効果

2024年10月8日 更新者：Virginia Polytechnic Institute and State University

大学アスリートのビタミンD、筋力、骨密度

この研究の目的は、ビタミン D の補給が大学アスリートの筋力と骨密度を向上させ、怪我のリスクを軽減するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ビタミンDは、骨や筋肉の健康にとって重要なホルモンです。 そのため、体内のビタミン D が不足すると、怪我のリスクが高まり、健康や運動能力が低下します。 ビタミン D レベルが低い人には、ビタミン D サプリメントを摂取することが推奨されることがよくあります。 しかし、ビタミン D 補給が大学アスリートの健康と筋力向上に及ぼす影響は不明です。 この研究の目的は、ビタミン D の補給が大学アスリートの怪我のリスクを軽減しながら、筋力と骨密度を増加させるかどうかを判断することです。 空腹時のビタミンD濃度が測定され、アスリートには8～12週間毎日ビタミンDが補給される。 サプリメントの量は、アスリートが十分（>30ng/ml）、不十分（20〜35ng/ml）、欠乏（<20ng/ml）のいずれに分類されるかによって異なります。 介入期間の前後に、ビタミン D 濃度、筋力、骨密度、傷害のリスクが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
        • Virginia Tech

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • バージニア工科大学の公認スポーツの選手

除外基準:

  • 妊娠中または妊娠を計画している、現在ビタミンD（>600IU/日）、カルシウム（>1000mg/dl）を摂取している、パフォーマンスを向上させるサプリメント（例、クレアチン）、または研究変数に影響を与える可能性のあるその他の薬剤または栄養補助食品を摂取している、心臓または甲状腺の問題、糖尿病、またはてんかんがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンD - 10000IU
これらの人々はビタミンD欠乏症として分類されており、1日あたり10000IUのビタミンDを摂取することになります。
薬：ビタミンD 10000UNT
1日あたり10000 IUのビタミンD
実験的：ビタミンD - 5000IU
これらの人々はビタミンDが不足していると分類されており、1日あたり5000IUのビタミンDが投与されます。
薬：ビタミンD 5000UNT
1日あたり5000 IUのビタミンD
介入なし：プラセボ
これらの人々はビタミンDが十分であると分類されており、プラセボを投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強さ
時間枠：最大12週間
全体的な強度は最大強度テストによって評価されます。 具体的なテストには、1) 最大ベンチプレス 1 回反復 (ポンド)、2) 最大スクワット 1 回反復 (ポンド)、3) 垂直跳びテスト (フィート)、4) 幅跳びテスト (フィート)、5) が含まれる場合があります。デッドリフト (ポンドと反復)、6) 懸垂 (反復)、7) ディップス (反復)、および 8) シャトル タイム (マークされたポイントまたはラインへの往復スプリントを含むテスト - 分/秒)。
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿骨の骨密度
時間枠：最大12週間
骨密度は、デュアルエネルギー X 線吸収測定法を使用して脊椎で評価されます。 Tスコアが決定されます。
最大12週間
脊椎の骨密度
時間枠：最大12週間
骨密度は、デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して股関節 (大腿骨近位部) で評価されます。 Tスコアが決定されます。
最大12週間
怪我の発生
時間枠：最長 12 週間毎週

骨折、肉離れ、捻挫などの新たな怪我と現在の怪我は、毎週記入されるアンケートによって追跡されます。 被験者は、怪​​我の有無、怪我が体のどこに発生したか、怪我の種類、怪我の日時、怪我がどのように起こったかを報告します。

怪我の数
最長 12 週間毎週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Virginia Polytechnic Institute and State University

捜査官

  • 主任研究者：Matthew Hulver, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月29日

一次修了 (実際)

2018年5月15日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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