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Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf Kraft, Knochendichte und Verletzungsrisiko bei Hochschulsportlern

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Virginia Polytechnic Institute and State University

Vitamin D, Kraft und Knochendichte bei Hochschulsportlern

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Vitamin-D-Supplementierung die Kraft und Knochendichte verbessert und das Verletzungsrisiko bei Hochschulsportlern verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitamin D ist ein Hormon, das für die Gesundheit von Knochen und Muskeln wichtig ist. Daher ist ein Mangel an Vitamin D im Körper mit einem erhöhten Verletzungsrisiko sowie einer Beeinträchtigung der Gesundheit und sportlichen Leistungsfähigkeit verbunden. Personen mit einem niedrigen Vitamin-D-Spiegel wird häufig die Einnahme von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln empfohlen. Die Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf die Gesundheit und den Kraftzuwachs bei Hochschulsportlern sind jedoch nicht bekannt. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Vitamin-D-Supplementierung die Kraft und Knochendichte erhöht und gleichzeitig das Verletzungsrisiko bei Hochschulsportlern verringert. Die Vitamin-D-Konzentration im nüchternen Zustand wird gemessen und die Sportler werden 8–12 Wochen lang täglich mit Vitamin D ergänzt. Die Menge der Nahrungsergänzung hängt davon ab, ob der Sportler als ausreichend (>30 ng/ml), unzureichend (20–35 ng/ml) oder mangelhaft (<20 ng/ml) eingestuft wird. Vitamin-D-Konzentrationen, Kraft, Knochendichte und Verletzungsrisiko werden vor und nach dem Interventionszeitraum beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Virginia Tech

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athlet für eine sanktionierte Virginia Tech-Sportart

Ausschlusskriterien:

  • schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, derzeit Vitamin D (>600 IE/Tag), Kalzium (>1000 mg/dl) einnehmen, leistungssteigernde Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Kreatin) oder andere Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Studienvariablen beeinflussen könnten , Herz- oder Schilddrüsenprobleme, Diabetes oder Epilepsie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin D – 10.000 IE
Diese Personen wurden als Vitamin-D-Mangel eingestuft und erhalten 10.000 IE Vitamin D pro Tag.
Arzneimittel: Vitamin D 10000 UNT
10000 IE Vitamin D pro Tag
Experimental: Vitamin D – 5000 IE
Diese Personen wurden als Vitamin-D-unzureichend eingestuft und erhalten 5000 IE Vitamin D pro Tag.
Arzneimittel: Vitamin D 5000 UNT
5000 IE Vitamin D pro Tag
Kein Eingriff: Placebo
Diese Personen wurden als ausreichend Vitamin D eingestuft und erhalten ein Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Gesamtstärke wird durch einen Maximalkrafttest beurteilt. Die spezifischen Tests können Folgendes umfassen: 1) eine Wiederholung des maximalen Bankdrückens (lbs), 2) eine Wiederholung des maximalen Kniebeugens (lbs), 3) Vertikalsprungtest (Füße), 4) Weitsprungtest (Füße), 5) Kreuzheben (lbs und Wiederholung), 6) Klimmzüge (Wiederholung), 7) Dips (Wiederholung) und 8) Shuttle-Zeit (Test mit wiederholten Sprints zu und von markierten Punkten oder Linien – Minuten/Sekunden).
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Femurknochendichte
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Knochendichte in der Wirbelsäule wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt. Es werden T-Scores ermittelt.
Bis zu 12 Wochen
Knochendichte der Wirbelsäule
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Knochendichte wird in der Hüfte (proximaler Femur) mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt. Es werden T-Scores ermittelt.
Bis zu 12 Wochen
Verletzungsvorkommen
Zeitfenster: Jede Woche für bis zu 12 Wochen

Neue und aktuelle Verletzungen, einschließlich Knochenbrüche, Muskelzerrungen und Verstauchungen, werden über einen Fragebogen erfasst, der wöchentlich ausgefüllt wird. Die Probanden geben an, ob sie eine Verletzung erlitten haben, an welcher Stelle des Körpers die Verletzung aufgetreten ist, welche Art der Verletzung vorliegt, sowie Datum/Uhrzeit der Verletzung und wie die Verletzung aufgetreten ist.

Anzahl der Verletzungen
Jede Woche für bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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