Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vitamin D-tilskud på styrke, knogletæthed og skadesrisiko hos kollegiale atleter

8. oktober 2024 opdateret af: Virginia Polytechnic Institute and State University

D-vitamin, styrke og knogletæthed hos kollegiale atleter

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om D-vitamintilskud forbedrer styrke og knogletæthed og reducerer risikoen for skader hos kollegiale atleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin er et hormon, der er vigtigt for knogle- og muskelsundheden. Som sådan er ikke nok D-vitamin i din krop forbundet med øget risiko for skader og nedsat sundhed og atletisk præstation. Det anbefales ofte, at personer, der har lave niveauer af D-vitamin, tager D-vitamintilskud. Effekten af ​​D-vitamintilskud på sundhed og styrkeforøgelse hos kollegiale atleter kendes dog ikke. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om D-vitamintilskud øger styrke og knogletæthed, samtidig med at risikoen for skader reduceres hos kollegiale atleter. Fastende D-vitaminkoncentrationer vil blive målt, og atleter vil blive suppleret dagligt med D-vitamin i 8-12 uger. Mængden af ​​tilskud vil afhænge af, om atleten er kategoriseret som tilstrækkelig (>30ng/ml), utilstrækkelig (20-35ng/ml) eller mangelfuld (<20ng/ml). D-vitaminkoncentrationer, styrke, knogletæthed og skadesrisiko vil blive vurderet før og efter interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • Virginia Tech

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • atlet for en sanktioneret Virginia Tech-sport

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller forsøger at blive gravid, tager i øjeblikket D-vitamin (>600IU/dag), calcium (>1000mg/dl), tager præstationsfremmende kosttilskud (eksempel, kreatin) eller enhver anden medicin eller kosttilskud, der kan påvirke undersøgelsens variabler , hjerte- eller skjoldbruskkirtelproblemer, har diabetes eller epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin - 10000IU
Disse personer er blevet kategoriseret som D-vitaminmangel og vil modtage 10000IU D-vitamin om dagen.
Medicin: D-vitamin 10000 UNT
10000 IE D-vitamin om dagen
Eksperimentel: D-vitamin - 5000IU
Disse personer er blevet kategoriseret som D-vitamin utilstrækkelige og vil modtage 5000IU D-vitamin om dagen.
Medicin: D-vitamin 5000 UNT
5000 IE D-vitamin om dagen
Ingen indgriben: Placebo
Disse personer er blevet kategoriseret som D-vitamin nok og vil modtage placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Op til 12 uger
Samlet styrke vurderet via maksimal styrketest. De specifikke test kan omfatte følgende, 1) en gentagelse max bænkpres (lbs) -, 2) en gentagelse max squat (lbs), 3) lodret spring test (fødder), 4) bred spring test (fødder), 5) døde løft (lbs og gentagelse), 6) pull ups (gentagelse), 7) dips (gentagelse) og 8) shuttletid (test, der involverer gentagne spurter til og fra markerede punkter eller linjer - minutter/sekunder).
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lårknogletæthed
Tidsramme: Op til 12 uger
Knogletæthed vil blive vurderet i rygsøjlen ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry. T-score vil blive fastlagt.
Op til 12 uger
Knogletæthed i rygsøjlen
Tidsramme: Op til 12 uger
Knogletæthed vil blive vurderet i hoften (proximal femur) ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometri. T-score vil blive fastlagt.
Op til 12 uger
Skadeforekomst
Tidsramme: Hver uge i op til 12 uger

Nye og aktuelle skader inklusive knoglebrud, muskelforstrækninger og forstuvninger vil blive sporet via et spørgeskema, der udfyldes ugentligt. Forsøgspersoner vil rapportere, om de har haft en skade, hvor skaden er sket på kroppen, typen af ​​skade, samt dato/tidspunkt for skaden og hvordan skaden er opstået.

Antal skader
Hver uge i op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin 10000 UNT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner