Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy D na siłę, gęstość kości i ryzyko kontuzji u sportowców akademickich

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Matthew Hulver, Virginia Polytechnic Institute and State University

Witamina D, siła i gęstość kości u sportowców akademickich

Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja witaminy D poprawia siłę i gęstość kości oraz zmniejsza ryzyko kontuzji u sportowców akademickich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina D jest hormonem, który jest ważny dla zdrowia kości i mięśni. W związku z tym brak wystarczającej ilości witaminy D w organizmie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kontuzji oraz zmniejszonym zdrowiem i wynikami sportowymi. Często zaleca się, aby osoby, które mają niski poziom witaminy D, przyjmowały suplementy witaminy D. Jednak wpływ suplementacji witaminy D na przyrosty zdrowia i siły u sportowców akademickich nie jest znany. Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja witaminy D zwiększa siłę i gęstość kości, jednocześnie zmniejszając ryzyko kontuzji u sportowców akademickich. Zmierzone zostaną stężenia witaminy D na czczo, a sportowcy będą codziennie suplementowani witaminą D przez 8-12 tygodni. Ilość suplementacji będzie zależała od tego, czy sportowiec zostanie sklasyfikowany jako wystarczający (>30 ng/ml), niewystarczający (20-35 ng/ml) lub niedoborowy (<20 ng/ml). Stężenie witaminy D, siła, gęstość kości i ryzyko kontuzji zostaną ocenione przed i po okresie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Virginia Tech

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sportowiec w usankcjonowanym sporcie Virginia Tech

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub próby zajścia w ciążę, przyjmowanie obecnie witaminy D (>600 j.m./dobę), wapnia (>1000 mg/dl), przyjmowanie jakichkolwiek suplementów zwiększających wydajność (np. kreatyny) lub innych leków lub suplementów diety, które mogą wpływać na zmienne badania , problemy z sercem lub tarczycą, cukrzyca lub epilepsja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina D - 10000IU
Osoby te zostały sklasyfikowane jako osoby z niedoborem witaminy D i otrzymają 10000 IU witaminy D dziennie.
Lek: Witamina D 10000 UNT
10000 IU witaminy D dziennie
Eksperymentalny: Witamina D - 5000IU
Osoby te zostały sklasyfikowane jako niedostateczne witaminy D i otrzymają 5000 IU witaminy D dziennie.
Lek: Witamina D 5000 UNT
5000 IU witaminy D dziennie
Brak interwencji: Placebo
Osoby te zostały sklasyfikowane jako posiadające wystarczającą ilość witaminy D i otrzymają placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ogólna wytrzymałość oceniana za pomocą testów wytrzymałości maksymalnej. Poszczególne testy mogą obejmować: 1) jedno powtórzenie maksymalnego wyciskania na ławce (lbs) -, 2) jedno powtórzenie maksymalnego przysiadu (lbs), 3) test skoku w pionie (stopy), 4) test skoku w dal (stopy), 5) martwe ciągi (funty i powtórzenia), 6) podciąganie na drążku (powtórzenie), 7) pompki na drążku (powtórzenie) oraz 8) czas wahadłowy (test obejmujący wielokrotne sprinty do iz zaznaczonych punktów lub linii - minuty/sekundy).
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości udowej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Gęstość kości zostanie oceniona w kręgosłupie za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. T-score zostaną określone.
Do 12 tygodni
Gęstość kości kręgosłupa
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Gęstość kości zostanie oceniona w biodrze (bliższa część kości udowej) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. T-score zostaną określone.
Do 12 tygodni
Wystąpienie urazu
Ramy czasowe: Co tydzień przez okres do 12 tygodni

Nowe i obecne kontuzje, w tym złamania kości, naciągnięcia mięśni i skręcenia, będą śledzone za pomocą kwestionariusza, który będzie wypełniany co tydzień. Badani zgłaszają, czy odnieśli uraz, gdzie doszło do urazu na ciele, rodzaj urazu, jak również datę/godzinę urazu i sposób, w jaki doszło do urazu.

Liczba obrażeń
Co tydzień przez okres do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D 10000 UNT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj