Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vitamin D-tilskudd på styrke, bentetthet og skaderisiko hos kollegiale idrettsutøvere

8. oktober 2024 oppdatert av: Virginia Polytechnic Institute and State University

Vitamin D, styrke og bentetthet hos kollegiale idrettsutøvere

Målet med denne studien er å finne ut om vitamin D-tilskudd forbedrer styrke og bentetthet, og reduserer risikoen for skade hos kollegiale idrettsutøvere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitamin D er et hormon som er viktig for bein- og muskelhelsen. Som sådan er det å ikke ha nok vitamin D i kroppen assosiert med økt risiko for skade og redusert helse og atletisk ytelse. Det anbefales ofte at personer som har lave nivåer av vitamin D tar vitamin D-tilskudd. Effekten av vitamin D-tilskudd på helse og styrkeøkning hos kollegiale idrettsutøvere er imidlertid ikke kjent. Målet med denne studien er å finne ut om vitamin D-tilskudd øker styrke og bentetthet, samtidig som det reduserer risikoen for skade hos kollegiale idrettsutøvere. Fastende vitamin D-konsentrasjoner vil bli målt og idrettsutøvere vil få tilskudd daglig med vitamin D i 8-12 uker. Mengden tilskudd vil avhenge av om utøveren er kategorisert som tilstrekkelig (>30ng/ml), utilstrekkelig (20-35ng/ml), eller mangelfull (<20ng/ml). Vitamin D-konsentrasjoner, styrke, bentetthet og skaderisiko vil bli vurdert før og etter intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
        • Virginia Tech

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • idrettsutøver for en sanksjonert Virginia Tech-sport

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller prøver å bli gravid, tar vitamin D (>600IU/dag), kalsium (>1000mg/dl), tar prestasjonsfremmende kosttilskudd (eksempel kreatin), eller andre medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke studievariablene , hjerte- eller skjoldbruskkjertelproblemer, har diabetes eller epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D - 10 000 IE
Disse personene har blitt kategorisert som vitamin D-mangel og vil motta 10000IU vitamin D per dag.
Legemiddel: Vitamin D 10000 UNT
10 000 IE vitamin D per dag
Eksperimentell: Vitamin D - 5000IU
Disse personene har blitt kategorisert som vitamin D utilstrekkelig og vil motta 5000IU vitamin D per dag.
Legemiddel: Vitamin D 5000 UNT
5000 IE vitamin D per dag
Ingen inngripen: Placebo
Disse personene har blitt kategorisert som vitamin D tilstrekkelig og vil få placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Inntil 12 uker
Total styrke vurdert via maksimal styrketesting. De spesifikke testene kan omfatte følgende, 1) én repetisjon maks benkpress (lbs) -, 2) én repetisjon maks knebøy (lbs), 3) vertikal hopptest (føtter), 4) bred hopptest (føtter), 5) dødløft (lbs og repetisjon), 6) pull ups (repetisjon), 7) dips (repetisjon) og 8) skytteltid (test som involverer gjentatte spurter til og fra markerte punkter eller linjer - minutter/sekunder).
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lårbentetthet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Bentetthet vil bli vurdert i ryggraden ved hjelp av Dual Energy X-ray Absorptiometry. T-score vil bli bestemt.
Inntil 12 uker
Spine Bone Density
Tidsramme: Inntil 12 uker
Bentetthet vil bli vurdert i hoften (proksimal femur) ved hjelp av Dual Energy X-ray Absorptiometry. T-score vil bli bestemt.
Inntil 12 uker
Skadeforekomst
Tidsramme: Hver uke i opptil 12 uker

Nye og aktuelle skader inkludert beinbrudd, muskelstrekk og forstuinger vil bli sporet via et spørreskjema som fylles ut ukentlig. Forsøkspersonene vil rapportere om de hadde en skade, hvor skaden oppsto på kroppen, type skade, samt dato/tidspunkt for skaden og hvordan skaden oppsto.

Antall skader
Hver uke i opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på Vitamin D 10000 UNT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere