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Effetti della supplementazione di vitamina D su forza, densità ossea e rischio di infortuni negli atleti collegiali

8 ottobre 2024 aggiornato da: Virginia Polytechnic Institute and State University

Vitamina D, forza e densità ossea negli atleti collegiali

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'integrazione di vitamina D migliora la forza e la densità ossea e riduce il rischio di lesioni negli atleti collegiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vitamina D è un ormone importante per la salute delle ossa e dei muscoli. Pertanto, non avere abbastanza vitamina D nel corpo è associato a un aumento del rischio di lesioni e a una riduzione della salute e delle prestazioni atletiche. Si raccomanda spesso che le persone che hanno bassi livelli di vitamina D assumano integratori di vitamina D. Tuttavia, gli effetti dell'integrazione di vitamina D sulla salute e sui guadagni di forza negli atleti collegiali non sono noti. L'obiettivo di questo studio è determinare se l'integrazione di vitamina D aumenta la forza e la densità ossea, riducendo al contempo il rischio di lesioni negli atleti collegiali. Saranno misurate le concentrazioni di vitamina D a digiuno e gli atleti saranno integrati quotidianamente con vitamina D per 8-12 settimane. La quantità di integrazione dipenderà dal fatto che l'atleta sia classificato come sufficiente (>30 ng/ml), insufficiente (20-35 ng/ml) o carente (<20 ng/ml). Le concentrazioni di vitamina D, la forza, la densità ossea e il rischio di lesioni saranno valutati prima e dopo il periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • Virginia Tech

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleta per uno sport sanzionato Virginia Tech

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o tentativo di gravidanza, assunzione corrente di vitamina D (> 600 UI/die), calcio (> 1000 mg/dl), assunzione di integratori per migliorare le prestazioni (ad esempio, creatina) o qualsiasi altro farmaco o integratore alimentare che possa influenzare le variabili dello studio , problemi cardiaci o tiroidei, diabete o epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina D - 10000 UI
Questi individui sono stati classificati come carenti di vitamina D e riceveranno 10000 UI di vitamina D al giorno.
Droga: Vitamina D 10000 UN
10000 UI di vitamina D al giorno
Sperimentale: Vitamina D - 5000 UI
Questi individui sono stati classificati come vitamina D insufficiente e riceveranno 5000 UI di vitamina D al giorno.
Droga: Vitamina D 5000 UN
5000 UI di vitamina D al giorno
Nessun intervento: Placebo
Questi individui sono stati classificati come vitamina D sufficiente e riceveranno placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Forza complessiva valutata tramite test di forza massimale. I test specifici possono includere quanto segue, 1) una ripetizione max bench press (lbs) -, 2) una ripetizione max squat (lbs), 3) test di salto verticale (piedi), 4) test di salto in lungo (piedi), 5) dead lift (libbre e ripetizioni), 6) pull up (ripetizione), 7) dip (ripetizione) e 8) shuttle time (test che coinvolge sprint ripetuti da e verso punti o linee contrassegnati - minuti/secondi).
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea del femore
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La densità ossea sarà valutata nella colonna vertebrale utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia. Verranno determinati i punteggi T.
Fino a 12 settimane
Densità ossea della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La densità ossea sarà valutata nell'anca (femore prossimale) utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia. Verranno determinati i punteggi T.
Fino a 12 settimane
Evento di infortunio
Lasso di tempo: Ogni settimana per un massimo di 12 settimane

Gli infortuni nuovi e attuali, tra cui fratture ossee, stiramenti muscolari e distorsioni, verranno monitorati tramite un questionario che verrà compilato settimanalmente. I soggetti riporteranno se hanno avuto una lesione, dove si è verificata la lesione sul corpo, il tipo di lesione, nonché la data/ora della lesione e come si è verificata la lesione.

Numero di infortuni
Ogni settimana per un massimo di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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