Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vitamine D-suppletie op kracht, botdichtheid en letselrisico bij collegiale atleten

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Virginia Polytechnic Institute and State University

Vitamine D, kracht en botdichtheid bij collegiale atleten

Het doel van deze studie is om te bepalen of vitamine D-suppletie de kracht en botdichtheid verbetert en het risico op blessures bij collegiale atleten vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D is een hormoon dat belangrijk is voor de gezondheid van botten en spieren. Als zodanig wordt het niet hebben van voldoende vitamine D in uw lichaam geassocieerd met een verhoogd risico op letsel en verminderde gezondheid en atletische prestaties. Het wordt vaak aanbevolen dat personen met een laag vitamine D-gehalte vitamine D-supplementen nemen. De effecten van vitamine D-suppletie op de gezondheid en krachttoename bij collegiale atleten zijn echter niet bekend. Het doel van deze studie is om te bepalen of vitamine D-suppletie de kracht en botdichtheid verhoogt, terwijl het risico op blessures bij collegiale atleten wordt verminderd. Nuchtere vitamine D-concentraties worden gemeten en sporters krijgen gedurende 8-12 weken dagelijks vitamine D-supplementen. De hoeveelheid suppletie zal afhangen van het feit of de sporter wordt gecategoriseerd als voldoende (> 30 ng/ml), onvoldoende (20-35 ng/ml) of deficiënt (< 20 ng/ml). Vitamine D-concentraties, kracht, botdichtheid en blessurerisico worden voor en na de interventieperiode beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • Virginia Tech

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • atleet voor een gesanctioneerde Virginia Tech-sport

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger bent of probeert zwanger te worden, momenteel vitamine D (>600 IE/dag), calcium (>1000 mg/dl) gebruikt, prestatiebevorderende supplementen gebruikt (bijvoorbeeld creatine) of andere medicatie of voedingssupplementen die de onderzoeksvariabelen kunnen beïnvloeden hart- of schildklierproblemen, diabetes of epilepsie heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D - 10000 IE
Deze personen zijn gecategoriseerd als vitamine D-tekort en zullen 10.000 IE vitamine D per dag krijgen.
Geneesmiddel: Vitamine D 10000 UNT
10000 IE Vitamine D per dag
Experimenteel: Vitamine D - 5000 IE
Deze personen zijn gecategoriseerd als vitamine D-onvoldoende en zullen 5000 IE vitamine D per dag krijgen.
Geneesmiddel: Vitamine D 5000 UNT
5000 IE Vitamine D per dag
Geen tussenkomst: Placebo
Deze personen zijn gecategoriseerd als voldoende vitamine D en zullen een placebo krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Algehele sterkte beoordeeld via maximale sterktetesten. De specifieke tests kunnen het volgende omvatten: 1) één herhaling max bench press (lbs) -, 2) één herhaling max squat (lbs), 3) verticale springtest (voeten), 4) brede springtest (voeten), 5) deadlifts (lbs en herhaling), 6) pull-ups (herhaling), 7) dips (herhaling) en 8) pendeltijd (test met herhaalde sprints van en naar gemarkeerde punten of lijnen - minuten/seconden).
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dijbeen botdichtheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Botdichtheid zal worden beoordeeld in de wervelkolom met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry. T-scores worden bepaald.
Tot 12 weken
Wervelkolom Botdichtheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Botdichtheid zal worden beoordeeld in de heup (proximale femur) met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry. T-scores worden bepaald.
Tot 12 weken
Letsel voorkomen
Tijdsspanne: Elke week tot 12 weken lang

Nieuwe en huidige verwondingen, waaronder botbreuken, spierverrekkingen en verstuikingen, worden bijgehouden via een vragenlijst die wekelijks wordt ingevuld. Onderwerpen zullen rapporteren of ze een verwonding hebben gehad, waar de verwonding op het lichaam is opgetreden, het type verwonding, evenals de datum/tijd van de verwonding en hoe de verwonding is ontstaan.

Aantal blessures
Elke week tot 12 weken lang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op Vitamine D 10000 UNT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren