Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutukset lujuuteen, luun tiheyteen ja loukkaantumisriskiin korkeakouluurheilijoilla

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Matthew Hulver, Virginia Polytechnic Institute and State University

D-vitamiini, vahvuus ja luun tiheys korkeakouluurheilijoilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako D-vitamiinilisä lujuutta ja luuntiheyttä ja vähentääkö urheilijoiden loukkaantumisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiini on luuston ja lihasten terveydelle tärkeä hormoni. Sellaisenaan D-vitamiinin riittämättömyys elimistössäsi liittyy lisääntyneeseen loukkaantumisriskiin ja heikentyneeseen terveyteen ja urheilulliseen suorituskykyyn. Usein suositellaan henkilöille, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, ottamaan D-vitamiinilisää. D-vitamiinilisän vaikutuksia korkeakouluurheilijoiden terveyteen ja voiman nousuun ei kuitenkaan tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö D-vitamiinilisä lujuutta ja luuntiheyttä samalla, kun se vähentää loukkaantumisriskiä kouluurheilijoilla. Paaston D-vitamiinipitoisuudet mitataan ja urheilijoille täydennetään D-vitamiinia päivittäin 8-12 viikon ajan. Lisäravinteen määrä riippuu siitä, onko urheilija luokiteltu riittäväksi (>30 ng/ml), riittämättömäksi (20-35 ng/ml) vai puutteelliseksi (<20 ng/ml). D-vitamiinipitoisuudet, lujuus, luun tiheys ja loukkaantumisriski arvioidaan ennen ja jälkeen interventiojakson.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • Virginia Tech

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • urheilija sanktioidussa Virginia Tech -urheilulajissa

Poissulkemiskriteerit:

  • olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi, käytät tällä hetkellä D-vitamiinia (> 600 IU/vrk), kalsiumia (> 1000 mg/dl), käytät mitä tahansa suorituskykyä parantavia lisäravinteita (esimerkiksi kreatiinia) tai mitä tahansa muuta lääkettä tai ravintolisää, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen muuttujiin , sydän- tai kilpirauhasongelmat, diabetes tai epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiini - 10 000 IU
Nämä henkilöt on luokiteltu D-vitamiinin puutteellisiksi, ja he saavat 10 000 IU D-vitamiinia päivässä.
Lääke: D-vitamiini 10000 UNT
10 000 IU D-vitamiinia päivässä
Kokeellinen: D-vitamiini - 5000IU
Nämä henkilöt on luokiteltu D-vitamiinin puutteellisiksi, ja he saavat 5000 IU D-vitamiinia päivässä.
Lääke: D-vitamiini 5000 UNT
5000 IU D-vitamiinia päivässä
Ei väliintuloa: Plasebo
Nämä henkilöt on luokiteltu riittäväksi D-vitamiiniksi ja saavat lumelääkettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Kokonaislujuus arvioitu maksimilujuustestillä. Erityistestit voivat sisältää seuraavat: 1) yksi toisto maksimipenkkipunnerrus (lbs) -, 2) yksi toisto maksimikyykky (lbs), 3) pystyhyppytesti (jalat), 4) leveähyppytesti (jalat), 5) kuolleet nostot (lbs ja toisto), 6) vedot (toisto), 7) notkahdukset (toisto) ja 8) sukkulaaika (testi, joka sisältää toistuvia sprinttejä merkittyihin pisteisiin tai linjoihin ja niistä - minuuttia/sekuntia).
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisiluun luun tiheys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Luun tiheys mitataan selkärangassa käyttämällä Dual Energy -röntgenabsorptiometriaa. T-pisteet määräytyvät.
Jopa 12 viikkoa
Selkärangan luun tiheys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Luun tiheys määritetään lonkassa (proksimaalinen reisiluu) käyttämällä Dual Energy -röntgenabsorptiometriaa. T-pisteet määräytyvät.
Jopa 12 viikkoa
Vamman esiintyminen
Aikaikkuna: Joka viikko jopa 12 viikon ajan

Uusia ja ajankohtaisia ​​vammoja, mukaan lukien luunmurtumat, lihasvenähdysten ja nyrjähdykset, seurataan viikoittain täytettävällä kyselylomakkeella. Koehenkilöt raportoivat, onko heillä vamma, missä vamma tapahtui kehossa, vamman tyypin sekä vamman päivämäärän/ajan ja kuinka vamma tapahtui.

Loukkaantumisten lukumäärä
Joka viikko jopa 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini 10000 UNT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa