- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03151174
Effekter av vitamin D-tillskott på styrka, bentäthet och skaderisk hos kollegiala idrottare
8 oktober 2024 uppdaterad av: Virginia Polytechnic Institute and State University
D-vitamin, styrka och bentäthet hos kollegiala idrottare
Målet med denna studie är att avgöra om D-vitamintillskott förbättrar styrka och bentäthet och minskar risken för skador hos kollegiala idrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
D-vitamin är ett hormon som är viktigt för ben- och muskelhälsa.
Att inte ha tillräckligt med D-vitamin i din kropp är därför förknippat med ökad risk för skador och minskad hälsa och atletisk prestation.
Det rekommenderas ofta att personer som har låga nivåer av D-vitamin tar D-vitamintillskott.
Effekterna av D-vitamintillskott på hälsa och styrkavinster hos kollegiala idrottare är dock inte kända.
Målet med denna studie är att avgöra om D-vitamintillskott ökar styrkan och bentätheten, samtidigt som det minskar risken för skador hos kollegiala idrottare.
Fastande D-vitaminkoncentrationer kommer att mätas och idrottare kommer att tillsättas dagligen med D-vitamin i 8-12 veckor.
Mängden tillskott beror på om idrottaren kategoriseras som tillräcklig (>30ng/ml), otillräcklig (20-35ng/ml) eller bristfällig (<20ng/ml).
D-vitaminkoncentrationer, styrka, bentäthet och skaderisk kommer att bedömas före och efter interventionsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
- Virginia Tech
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- idrottare för en sanktionerad Virginia Tech-sport
Exklusions kriterier:
- gravid eller försöker bli gravid, tar för närvarande D-vitamin (>600IU/dag), kalcium (>1000mg/dl), tar något prestationshöjande tillskott (exempelvis kreatin) eller någon annan medicin eller kosttillskott som kan påverka studievariablerna , hjärt- eller sköldkörtelproblem, har diabetes eller epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitamin D - 10 000 IE
Dessa individer har kategoriserats som D-vitaminbrist och kommer att få 10000IU D-vitamin per dag.
|
10 000 IE vitamin D per dag
|
|
Experimentell: Vitamin D - 5000IU
Dessa individer har kategoriserats som vitamin D otillräckliga och kommer att få 5000IU vitamin D per dag.
|
5000 IE vitamin D per dag
|
|
Inget ingripande: Placebo
Dessa individer har kategoriserats som tillräckligt med D-vitamin och kommer att få placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Totalstyrka bedömd via maximal styrka testning.
De specifika testerna kan inkludera följande, 1) en repetition max bänkpress (lbs) -, 2) en repetition max squat (lbs), 3) vertikalt hopptest (fötter), 4) bredhoppstest (fötter), 5) döda lyft (lbs och repetition), 6) pull ups (repetition), 7) dips (repetition) och 8) skytteltid (test som involverar upprepade spurter till och från markerade punkter eller linjer - minuter/sekunder).
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lårbenets täthet
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Bentätheten kommer att bedömas i ryggraden med hjälp av Dual Energy X-ray Absorptiometry.
T-poäng kommer att fastställas.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Bentäthet i ryggraden
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Bentätheten kommer att bedömas i höften (proximala lårbenet) med hjälp av Dual Energy X-ray Absorptiometry.
T-poäng kommer att fastställas.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Skadeförekomst
Tidsram: Varje vecka i upp till 12 veckor
|
Nya och aktuella skador inklusive benbrott, muskelbristningar och stukningar kommer att spåras via ett frågeformulär som kommer att fyllas i varje vecka. Försökspersoner kommer att rapportera om de hade en skada, var skadan inträffade på kroppen, vilken typ av skada, samt datum/tid för skadan och hur skadan uppstod. Antal skador |
Varje vecka i upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Första postat (Faktisk)
12 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminbrist
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekryteringVitamin D | Vitamin D och kalciumhomeostasBelgien
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanD-vitaminstatus | Vitamin D-bioberikning | D-vitaminberikningStorbritannien
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIndragenVitamin DFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
University of BolognaHar inte rekryterat ännu
-
October 6 UniversityAvslutadVitamin D AbsorptionEgypten
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
-
Fakih IVF Fertility CenterOkändD-VITAMIN störningarFörenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Vitamin D 10000 UNT
-
University of MelbourneMelbourne Health; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityOkändD-vitaminbrist | Myom | Gynekologisk sjukdomKina
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart AssociationIndragenKroniska njursjukdomar | Järnbrist | Anemi | CKD | Vitamin D | Hepcidin | ErgocalciferolFörenta staterna
-
Isfahan University of Medical SciencesOkändInflammation | D-vitaminbrist | Kranskärlssjukdom med hjärtinfarkt | Myokardinfarkt utan ST-höjning (nSTEMI)Iran, Islamiska republiken
-
Endocrinology Research Centre, MoscowRussian Science FoundationAvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Primär hyperparatyreos | Akromegali | Hypofys ACTH HypersekretionRyska Federationen
-
University of LahoreAktiv, inte rekryterande
-
Tanta UniversityAvslutadKolorektal cancer | Vitamin D på tumorsvar och inflammatoriska markörerEgypten
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesAvslutadIdrottare | Fotbollsspelare | Träningsfysiologi | Vitamin D-brist (10 ng/ml till 30 ng/ml)Polen
-
Universidad Autónoma Benito Juárez de OaxacaNational Council of Science and Technology, MexicoAvslutadFetma | Muskelsvaghet | D-vitaminbrist | Sarkopeni | Åldrande | Sarkopenisk fetma | Fetma (störning) | Sarkopeni hos äldre | Muskelmassa | Funktionell nedgång | Åldersrelaterad förlust av skelettmuskelmassa | Äldre vuxna (65 år och äldre) | Muskelstyrka | Vitamin D 25-HydroxylasbristMexiko