- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03151174
Влияние добавок витамина D на силу, плотность костей и риск травм у спортсменов студенческого возраста
8 октября 2024 г. обновлено: Virginia Polytechnic Institute and State University
Витамин D, сила и плотность костей у спортсменов студенческого возраста
Цель этого исследования — определить, улучшают ли добавки витамина D прочность и плотность костей, а также снижают ли риск травм у спортсменов-коллегий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Витамин D — это гормон, который важен для здоровья костей и мышц.
Таким образом, нехватка витамина D в организме связана с повышенным риском травм и ухудшением здоровья и спортивных результатов.
Людям с низким уровнем витамина D часто рекомендуется принимать добавки с витамином D.
Тем не менее, влияние добавок витамина D на здоровье и прирост силы у университетских спортсменов неизвестно.
Цель этого исследования — определить, увеличивают ли добавки витамина D силу и плотность костей, снижая при этом риск травм у спортсменов-коллегий.
Будут измеряться концентрации витамина D натощак, и спортсмены будут ежедневно получать витамин D в течение 8-12 недель.
Количество добавки будет зависеть от того, классифицируется ли спортсмен как достаточный (>30 нг/мл), недостаточный (20-35 нг/мл) или дефицитный (<20 нг/мл).
Концентрация витамина D, сила, плотность костей и риск травм будут оцениваться до и после периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
- Virginia Tech
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- спортсмен для санкционированного вида спорта Virginia Tech
Критерий исключения:
- беременны или планируют забеременеть, в настоящее время принимают витамин D (> 600 МЕ / день), кальций (> 1000 мг / дл), принимают какие-либо добавки, повышающие работоспособность (например, креатин), или любые другие лекарства или пищевые добавки, которые могут повлиять на переменные исследования , проблемы с сердцем или щитовидной железой, диабет или эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин D - 10000МЕ
Эти люди были отнесены к категории людей с дефицитом витамина D и будут получать 10000 МЕ витамина D в день.
|
10000 МЕ витамина D в день
|
|
Экспериментальный: Витамин D - 5000 МЕ
Эти люди были отнесены к категории лиц с дефицитом витамина D и будут получать 5000 МЕ витамина D в день.
|
5000 МЕ витамина D в день
|
|
Без вмешательства: Плацебо
Эти люди были отнесены к категории людей с достаточным количеством витамина D и будут получать плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: До 12 недель
|
Общая прочность оценивается с помощью испытаний на максимальную прочность.
Конкретные тесты могут включать следующее: 1) одно повторение максимального жима лежа (фунты) -, 2) одно повторение максимального приседания (фунты), 3) тест вертикального прыжка (стопы), 4) тест прыжка в длину (стопы), 5) становая тяга (фунты и повторение), 6) подтягивания (повторение), 7) отжимания на брусьях (повторение) и 8) время челнока (испытание, включающее повторные спринты к отмеченным точкам или линиям и обратно - минуты/секунды).
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность бедренной кости
Временное ограничение: До 12 недель
|
Плотность костей будет оцениваться в позвоночнике с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Т-баллы будут определены.
|
До 12 недель
|
|
Плотность позвоночника
Временное ограничение: До 12 недель
|
Плотность кости будет оцениваться в тазобедренном суставе (проксимальном отделе бедренной кости) с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Т-баллы будут определены.
|
До 12 недель
|
|
Травма
Временное ограничение: Каждую неделю до 12 недель
|
Новые и текущие травмы, включая переломы костей, мышечные растяжения и растяжения, будут отслеживаться с помощью вопросника, который будет заполняться еженедельно. Субъекты сообщат, была ли у них травма, где на теле произошла травма, тип травмы, а также дата/время травмы и как она произошла. Количество травм |
Каждую неделю до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит витамина D
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiЗапись по приглашениюУличающий дефицит с поперечным дефицитом класса I Marhcluse Vitamin D Ортодонтическое движение зубов.Турция (Туркие)
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... и другие соавторыЗапись по приглашениюСтатус витамина D | Биофортификация витамином D | Витаминизация витамином DСоединенное Королевство
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyЗавершенныйСтатус витамина D | Концентрация витамина DСоединенное Королевство
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
Ain Shams UniversityРекрутинг
Клинические исследования Витамин D 10000 ЕД
-
University College DublinSt Vincent's University Hospital, Ireland; University of Dublin, Trinity CollegeЗавершенныйРассеянный склероз | Клинически изолированный синдромИрландия
-
Bumi HermanЗавершенный