Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace vitaminu D na sílu, hustotu kostí a riziko zranění u vysokoškolských sportovců

27. června 2018 aktualizováno: Matthew Hulver, Virginia Polytechnic Institute and State University

Vitamin D, síla a hustota kostí u vysokoškolských sportovců

Cílem této studie je zjistit, zda suplementace vitaminu D zlepšuje sílu a hustotu kostí a snižuje riziko zranění u vysokoškolských sportovců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vitamin D je hormon, který je důležitý pro zdraví kostí a svalů. Nedostatek vitamínu D v těle je tedy spojen se zvýšeným rizikem zranění a sníženým zdravím a sportovním výkonem. Často se doporučuje, aby jednotlivci, kteří mají nízkou hladinu vitaminu D, užívali doplňky vitaminu D. Účinky suplementace vitaminu D na zdraví a nárůst síly u vysokoškolských sportovců však nejsou známy. Cílem této studie je zjistit, zda suplementace vitaminem D zvyšuje sílu a hustotu kostí a zároveň snižuje riziko zranění u vysokoškolských sportovců. Budou měřeny koncentrace vitaminu D nalačno a sportovci budou denně suplementováni vitaminem D po dobu 8-12 týdnů. Množství suplementace bude záviset na tom, zda je sportovec klasifikován jako dostatečný (>30 ng/ml), nedostatečný (20-35 ng/ml) nebo nedostatečný (<20 ng/ml). Koncentrace vitaminu D, síla, hustota kostí a riziko zranění budou hodnoceny před a po období intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • Virginia Tech

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sportovec pro schválený sport Virginia Tech

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo se snaží otěhotnět, v současné době užívá vitamín D (>600 IU/den), vápník (>1000 mg/dl), užívá jakékoli doplňky zvyšující výkonnost (například kreatin) nebo jakékoli jiné léky nebo doplňky výživy, které by mohly ovlivnit proměnné studie , problémy se srdcem nebo štítnou žlázou, máte cukrovku nebo epilepsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín D - 10000 IU
Tito jedinci byli zařazeni do kategorie s nedostatkem vitamínu D a budou dostávat 10 000 IU vitamínu D denně.
Lék: Vitamín D 10 000 UNT
10 000 IU vitaminu D denně
Experimentální: Vitamín D - 5000 IU
Tito jedinci byli kategorizováni jako nedostatečný vitamín D a budou dostávat 5000 IU vitamínu D denně.
Lék: Vitamín D 5000 UNT
5000 IU vitaminu D denně
Žádný zásah: Placebo
Tito jedinci byli kategorizováni jako dostatečné množství vitamínu D a dostanou placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla
Časové okno: Až 12 týdnů
Celková pevnost hodnocená pomocí testování maximální pevnosti. Specifické testy mohou zahrnovat následující, 1) jedno opakování max. bench press (lbs) -, 2) jedno opakování max. dřep (lbs), 3) test vertikálního skoku (nohy), 4) test širokého skoku (nohy), 5) mrtvý tah (lbs a opakování), 6) tahy nahoru (opakování), 7) poklesy (opakování) a 8) kyvadlový čas (test zahrnující opakované sprinty do az označených bodů nebo linií – minuty/sekundy).
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota stehenní kosti
Časové okno: Až 12 týdnů
Kostní hustota bude hodnocena v páteři pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie. Budou stanoveny T-skóre.
Až 12 týdnů
Hustota kostí páteře
Časové okno: Až 12 týdnů
Hustota kosti bude hodnocena v kyčli (proximální femur) pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie. Budou stanoveny T-skóre.
Až 12 týdnů
Výskyt zranění
Časové okno: Každý týden po dobu až 12 týdnů

Nová a aktuální zranění včetně zlomenin kostí, natažení svalů a podvrtnutí budou sledována prostřednictvím dotazníku, který se bude vyplňovat každý týden. Subjekty uvedou, zda utrpěly zranění, kde ke zranění došlo na těle, typ zranění a také datum/čas zranění a jak ke zranění došlo.

Počet zranění
Každý týden po dobu až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamín D 10 000 UNT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit