Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-kiegészítés hatása az erőre, a csontsűrűségre és a sérülésveszélyre egyetemista sportolóknál

2024. október 8. frissítette: Virginia Polytechnic Institute and State University

D-vitamin, erő és csontsűrűség egyetemista sportolókban

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a D-vitamin-pótlás javítja-e az erőt és a csontsűrűséget, valamint csökkenti-e a sérülések kockázatát az egyetemista sportolóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D-vitamin egy hormon, amely fontos a csontok és az izmok egészségéhez. Ennek megfelelően, ha nincs elegendő D-vitamin a szervezetben, akkor megnövekszik a sérülések kockázata, valamint csökken az egészségi és sportteljesítmény. Az alacsony D-vitamin szinttel rendelkező személyeknek gyakran ajánlott D-vitamin-kiegészítők szedése. A D-vitamin pótlásának az egyetemi sportolók egészségére és erőnövekedésére gyakorolt ​​hatása azonban nem ismert. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a D-vitamin-kiegészítés növeli-e az erőt és a csontsűrűséget, miközben csökkenti a sérülések kockázatát az egyetemista sportolóknál. Megmérik az éhgyomri D-vitamin-koncentrációt, és a sportolók naponta 8-12 héten át D-vitamint kapnak. A pótlás mennyisége attól függ, hogy a sportolót elégségesnek (>30 ng/ml), elégtelennek (20-35 ng/ml) vagy hiányosnak (<20 ng/ml) sorolták-e be. A D-vitamin-koncentrációt, az erőt, a csontsűrűséget és a sérülésveszélyt a beavatkozási időszak előtt és után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060
        • Virginia Tech

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • sportoló egy szankcionált Virginia Tech sportágban

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy teherbe kíván esni, jelenleg D-vitamint (>600 NE/nap), kalciumot (>1000 mg/dl) szed, bármilyen teljesítményfokozó kiegészítőt (például kreatint) szed, vagy bármilyen más gyógyszert vagy táplálék-kiegészítőt, amely befolyásolhatja a vizsgálati változókat , szív- vagy pajzsmirigyproblémák, cukorbetegség vagy epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D-vitamin - 10 000 NE
Ezeket az egyéneket D-vitamin-hiányos kategóriába sorolták, és napi 10 000 NE D-vitamint kapnak.
Drog: D-vitamin 10000 UNT
10000 NE D-vitamin naponta
Kísérleti: D-vitamin - 5000 NE
Ezeket az egyéneket a D-vitamin-elégtelenség kategóriába sorolták, és napi 5000 NE D-vitamint kapnak.
Drog: D-vitamin 5000 UNT
5000 NE D-vitamin naponta
Nincs beavatkozás: Placebo
Ezeket az egyéneket a megfelelő D-vitamin kategóriába sorolták, és placebót kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő
Időkeret: Akár 12 hétig
Az összszilárdság a maximális szilárdsági teszttel értékelve. A konkrét tesztek a következőket tartalmazhatják: 1) egy ismétlés max. fekvenyomás (lbs) -, 2) egy ismétlés max. guggolás (lbs), 3) függőleges ugrás teszt (láb), 4) szélesugrás teszt (láb), 5) holt emelések (lb és ismétlés), 6) felhúzás (ismétlés), 7) süllyedés (ismétlés) és 8) ingajárati idő (teszt, amely ismételt sprinteket tartalmaz a megjelölt pontokba vagy vonalakba és vissza - perc/másodperc).
Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A combcsont csontsűrűsége
Időkeret: Akár 12 hétig
A csontsűrűséget a gerincben Dual Energy röntgenabszorptiometria segítségével értékelik. A T-pontszámokat meghatározzák.
Akár 12 hétig
A gerinc csontsűrűsége
Időkeret: Akár 12 hétig
A csontsűrűséget a csípőben (proximális combcsontban) Dual Energy X-ray Absorptiometria segítségével értékelik. A T-pontszámokat meghatározzák.
Akár 12 hétig
Sérülés előfordulása
Időkeret: Hetente legfeljebb 12 hétig

Az új és jelenlegi sérüléseket, beleértve a csonttöréseket, izomhúzódásokat és ficamokat, egy hetente kitöltendő kérdőíven keresztül követik nyomon. Az alanyok beszámolnak arról, hogy volt-e sérülésük, hol történt a sérülés a testen, a sérülés típusát, valamint a sérülés dátumát/időpontját és a sérülés módját.

A sérülések száma
Hetente legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin 10000 UNT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel