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Efectos de la suplementación con vitamina D sobre la fuerza, la densidad ósea y el riesgo de lesiones en atletas universitarios

8 de octubre de 2024 actualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University

Vitamina D, Fuerza y ​​Densidad Ósea en Atletas Universitarios

El objetivo de este estudio es determinar si la suplementación con vitamina D mejora la fuerza y ​​la densidad ósea y reduce el riesgo de lesiones en atletas universitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La vitamina D es una hormona importante para la salud ósea y muscular. Como tal, no tener suficiente vitamina D en su cuerpo se asocia con un mayor riesgo de lesiones y una salud y un rendimiento atlético reducidos. A menudo se recomienda que las personas que tienen niveles bajos de vitamina D tomen suplementos de vitamina D. Sin embargo, se desconocen los efectos de la suplementación con vitamina D sobre la salud y el aumento de la fuerza en atletas universitarios. El objetivo de este estudio es determinar si la suplementación con vitamina D aumenta la fuerza y ​​la densidad ósea, al mismo tiempo que reduce el riesgo de lesiones en atletas universitarios. Se medirán las concentraciones de vitamina D en ayunas y los atletas recibirán suplementos diarios de vitamina D durante 8 a 12 semanas. La cantidad de suplementación dependerá de si el atleta es categorizado como suficiente (>30 ng/ml), insuficiente (20-35 ng/ml) o deficiente (<20 ng/ml). Las concentraciones de vitamina D, la fuerza, la densidad ósea y el riesgo de lesiones se evaluarán antes y después del período de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Virginia Tech

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • atleta de un deporte sancionado por Virginia Tech

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o tratando de quedar embarazada, actualmente tomando vitamina D (> 600 UI/día), calcio (> 1000 mg/dl), tomando suplementos para mejorar el rendimiento (por ejemplo, creatina) o cualquier otro medicamento o suplemento nutricional que pueda influir en las variables del estudio. , problemas cardíacos o tiroideos, tiene diabetes o epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vitamina D - 10000UI
Estas personas han sido clasificadas como deficientes en vitamina D y recibirán 10000 UI de vitamina D por día.
Droga: Vitamina D 10000 UNT
10000 UI de vitamina D por día
Experimental: Vitamina D - 5000UI
Estas personas han sido clasificadas como vitamina D insuficiente y recibirán 5000 UI de vitamina D por día.
Droga: Vitamina D 5000 UNT
5000 UI de vitamina D al día
Sin intervención: Placebo
Estos individuos han sido categorizados como suficientes en vitamina D y recibirán un placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fortaleza
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Fuerza general evaluada a través de pruebas de fuerza máxima. Las pruebas específicas pueden incluir lo siguiente, 1) una repetición máxima de press de banca (lbs) -, 2) una repetición máxima de sentadillas (lbs), 3) prueba de salto vertical (pies), 4) prueba de salto de longitud (pies), 5) peso muerto (libras y repetición), 6) pull ups (repetición), 7) fondos (repetición) y 8) tiempo de traslado (prueba que implica sprints repetidos hacia y desde puntos o líneas marcadas - minutos/segundos).
Hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad ósea del fémur
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
La densidad ósea se evaluará en la columna mediante absorciometría de rayos X de energía dual. Se determinarán las puntuaciones T.
Hasta 12 semanas
Densidad ósea de la columna vertebral
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
La densidad ósea se evaluará en la cadera (fémur proximal) mediante absorciometría de rayos X de energía dual. Se determinarán las puntuaciones T.
Hasta 12 semanas
Ocurrencia de lesiones
Periodo de tiempo: Cada semana hasta por 12 semanas

Las lesiones nuevas y actuales, incluidas las fracturas óseas, las distensiones musculares y los esguinces, se rastrearán a través de un cuestionario que se completará semanalmente. Los sujetos informarán si tuvieron una lesión, dónde ocurrió la lesión en el cuerpo, el tipo de lesión, así como la fecha/hora de la lesión y cómo ocurrió la lesión.

Número de lesiones
Cada semana hasta por 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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