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补充维生素 D 对大学生运动员的力量、骨密度和受伤风险的影响

2024年10月8日 更新者：Virginia Polytechnic Institute and State University

大学生运动员的维生素 D、力量和骨密度

本研究的目的是确定补充维生素 D 是否可以提高力量和骨密度，并降低大学生运动员受伤的风险。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

维生素 D 是一种对骨骼和肌肉健康很重要的激素。 因此，体内维生素 D 不足会增加受伤风险并降低健康和运动表现。 通常建议维生素 D 水平低的人服用维生素 D 补充剂。 然而，补充维生素 D 对大学生运动员的健康和力量增长的影响尚不清楚。 本研究的目的是确定补充维生素 D 是否会增加力量和骨密度，同时降低大学运动员受伤的风险。 将测量空腹维生素 D 浓度，运动员将每天补充维生素 D，持续 8-12 周。 补充量将取决于运动员是否被归类为充足 (>30ng/ml)、不足 (20-35ng/ml) 或不足 (<20ng/ml)。 维生素 D 浓度、强度、骨密度和损伤风险将在干预期前后进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、美国、24060
        • Virginia Tech

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 受制裁的弗吉尼亚理工大学运动的运动员

排除标准：

  • 怀孕或准备怀孕，目前正在服用维生素 D（>600IU/天）、钙（>1000mg/dl）、服用任何性能增强补充剂（例如肌酸）或任何其他可能影响研究变量的药物或营养补充剂、心脏或甲状腺问题、患有糖尿病或癫痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：维生素 D - 10000IU
这些人被归类为维生素 D 缺乏症，每天将接受 10000IU 的维生素 D。
药品：维生素 D 10000 UNT
每天 10000 IU 维生素 D
实验性的：维生素 D - 5000IU
这些人被归类为维生素 D 不足，每天将接受 5000IU 的维生素 D。
药品：维生素 D 5000 UNT
每天 5000 IU 维生素 D
无干预：安慰剂
这些人已被归类为维生素 D 充足，并将接受安慰剂。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
力量
大体时间：长达 12 周
通过最大力量测试评估整体力量。 具体测试可能包括以下内容，1) 一次重复最大卧推（磅）-，2) 一次重复最大深蹲（磅），3) 垂直跳跃测试（英尺），4) 跳远测试（英尺），5)硬拉（磅和重复）、6) 引体向上（重复）、7) 臂屈伸（重复）和 8) 穿梭时间（涉及反复冲刺往返标记点或线的测试 - 分钟/秒）。
长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
股骨骨密度
大体时间：长达 12 周
将使用双能 X 射线吸收测定法评估脊柱中的骨密度。 将确定 T 分数。
长达 12 周
脊柱骨密度
大体时间：长达 12 周
将使用双能 X 射线吸收测定法评估髋部（股骨近端）的骨密度。 将确定 T 分数。
长达 12 周
伤害发生
大体时间：每周最多 12 周

新的和当前的伤害包括骨折、肌肉拉伤和扭伤，将通过每周填写的问卷进行跟踪。 受试者将报告他们是否受伤、受伤发生在身体的哪个部位、受伤的类型以及受伤的日期/时间和受伤的方式。

受伤次数
每周最多 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Virginia Polytechnic Institute and State University

调查人员

  • 首席研究员：Matthew Hulver, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月29日

初级完成 (实际的)

2018年5月15日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月8日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-009

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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