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Efeitos da suplementação de vitamina D na força, densidade óssea e risco de lesões em atletas universitários

8 de outubro de 2024 atualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University

Vitamina D, Força e Densidade Óssea em Atletas Universitários

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação de vitamina D melhora a força e a densidade óssea e reduz o risco de lesões em atletas universitários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A vitamina D é um hormônio importante para a saúde óssea e muscular. Como tal, não ter vitamina D suficiente em seu corpo está associado ao aumento do risco de lesões e redução da saúde e do desempenho atlético. Muitas vezes, é recomendado que indivíduos com baixos níveis de vitamina D tomem suplementos de vitamina D. No entanto, os efeitos da suplementação de vitamina D na saúde e ganhos de força em atletas universitários não são conhecidos. O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação de vitamina D aumenta a força e a densidade óssea, reduzindo o risco de lesões em atletas universitários. As concentrações de vitamina D em jejum serão medidas e os atletas serão suplementados diariamente com vitamina D por 8 a 12 semanas. A quantidade de suplementação dependerá se o atleta é categorizado como suficiente (>30ng/ml), insuficiente (20-35ng/ml) ou deficiente (<20ng/ml). Concentrações de vitamina D, força, densidade óssea e risco de lesão serão avaliados antes e depois do período de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Virginia Tech

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • atleta de um esporte sancionado Virginia Tech

Critério de exclusão:

  • grávida ou tentando engravidar, atualmente tomando vitamina D (>600UI/dia), cálcio (>1000mg/dl), tomando algum suplemento para melhorar o desempenho (por exemplo, creatina) ou qualquer outro medicamento ou suplemento nutricional que possa influenciar as variáveis ​​do estudo , problemas cardíacos ou de tireóide, tem diabetes ou epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamina D - 10000 UI
Esses indivíduos foram categorizados como deficientes em vitamina D e receberão 10.000 UI de vitamina D por dia.
Medicamento: Vitamina D 10000 UNT
10000 UI de vitamina D por dia
Experimental: Vitamina D - 5000 UI
Esses indivíduos foram categorizados como insuficientes em vitamina D e receberão 5.000 UI de vitamina D por dia.
Medicamento: Vitamina D 5000 UNT
5000 UI de vitamina D por dia
Sem intervenção: Placebo
Esses indivíduos foram categorizados como vitamina D suficiente e receberão placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força
Prazo: Até 12 semanas
Força geral avaliada por meio de testes de força máxima. Os testes específicos podem incluir o seguinte, 1) uma repetição máxima de supino (lbs) -, 2) uma repetição máxima de agachamento (lbs), 3) teste de salto vertical (pés), 4) teste de salto em largura (pés), 5) dead lifts (lbs e repetição), 6) pull ups (repetição), 7) dips (repetição) e 8) shuttle time (teste envolvendo sprints repetidos de e para pontos ou linhas marcadas - minutos/segundos).
Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea do fêmur
Prazo: Até 12 semanas
A densidade óssea será avaliada na coluna usando Absorciometria de raios-X de dupla energia. T-scores serão determinados.
Até 12 semanas
Densidade óssea da coluna
Prazo: Até 12 semanas
A densidade óssea será avaliada no quadril (fêmur proximal) usando Absorciometria de raios-X de dupla energia. T-scores serão determinados.
Até 12 semanas
Ocorrência de Lesão
Prazo: Todas as semanas por até 12 semanas

Lesões novas e atuais, incluindo fraturas ósseas, tensões musculares e entorses, serão rastreadas por meio de um questionário que será preenchido semanalmente. Os sujeitos irão relatar se tiveram uma lesão, onde ocorreu a lesão no corpo, o tipo de lesão, bem como a data/hora da lesão e como ocorreu a lesão.

Número de lesões
Todas as semanas por até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Hulver, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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