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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03158987
Différences régionales dans le dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (HIVRegional)
30 août 2021 mis à jour par: Jena University Hospital
Différences régionales dans les procédures de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) dans les États fédéraux d'Allemagne de l'Est
Cette étude observationnelle rétrospective vise à examiner les différences régionales dans la procédure d'orientation pour le test sérologique du VIH entre les États fédéraux allemands de l'Est (nouveau) et de l'Ouest (ancien).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de l'incidence des infections à VIH exige une reconnaissance précoce et l'introduction en temps opportun d'un traitement.
Les différences régionales dans l'approche d'orientation et le comportement des patients sont vraisemblablement associées à des retards considérables dans la reconnaissance de l'infection et le début du traitement.
La comparaison des dossiers de nouveaux cas diagnostiqués en 2014 dans plusieurs États fédéraux de l'est et une grande ville de l'ouest de l'Allemagne devrait révéler si le type d'établissement de soins primaires préféré au niveau régional affecte le moment du premier diagnostic et le temps écoulé depuis l'émergence. de l'infection, telle qu'évaluée par le nombre de lymphocytes positifs au groupe de différenciation 4 (CD4+) et la manifestation de symptômes cliniques d'immunodéficience.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
999
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
- University Hospital Jena
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant présenté pour la première fois une preuve sérologique d'infection à VIH
La description
Critère d'intégration:
- première séropositivité au VIH
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Type d'institution médicale vérifiant le VIH
Délai: Un jour
|
Etablissement médical (CHU, médecin généraliste, cabinet médical spécialisé) ayant diagnostiqué pour la première fois une séropositivité VIH
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numération des lymphocytes CD4+
Délai: Un jour
|
Nombre de lymphocytes CD4+ au moment du diagnostic du VIH
|
Un jour
|
|
Symptômes des maladies liées au sida
Délai: Un jour
|
Présence de symptômes de maladies liées au SIDA au moment du premier diagnostic de séropositivité pour le VIH
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2017
Première publication (RÉEL)
18 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies hématologiques
- Leucopénie
- Troubles leucocytaires
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Séropositivité VIH
- Lymphopénie
- T-Lymphocytopénie, idiopathique CD4-positif
Autres numéros d'identification d'étude
- ZKS00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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