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Diferenças regionais no teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) (HIVRegional)

30 de agosto de 2021 atualizado por: Jena University Hospital

Diferenças regionais nos procedimentos de teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) nos estados federais da Alemanha Oriental

Este estudo observacional retrospectivo visa o exame das diferenças regionais no procedimento de encaminhamento para teste sorológico de HIV entre os estados federais da Alemanha oriental (novo) e ocidental (antigo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento da incidência de infecções por HIV exige o reconhecimento precoce e a introdução oportuna da terapia. As diferenças regionais na abordagem de encaminhamento e no comportamento do paciente estão presumivelmente associadas a atrasos consideráveis ​​no reconhecimento da infecção e no início da terapia. Espera-se que a comparação de registros de novos casos que foram diagnosticados em 2014 em vários estados federais do leste e em uma grande cidade do oeste da Alemanha revele se o tipo regionalmente preferido da instituição de atenção primária afeta o momento do primeiro diagnóstico e o tempo decorrido desde o surgimento da infecção, conforme avaliado por contagens de linfócitos positivos do Grupo de Diferenciação 4 (CD4+) e manifestação de sintomas clínicos de deficiência imunológica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

999

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • University Hospital Jena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que apresentaram pela primeira vez uma prova sorológica de infecção pelo HIV

Descrição

Critério de inclusão:

  • soropositividade para HIV pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de instituição médica de verificação de HIV
Prazo: 1 dia
Instituição médica (hospital universitário, clínico geral, consultório médico especializado) que diagnosticou soropositividade para o HIV pela primeira vez
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagens de linfócitos CD4+
Prazo: 1 dia
Número de linfócitos CD4+ no momento do diagnóstico de HIV
1 dia
Sintomas de doenças relacionadas à AIDS
Prazo: 1 dia
Presença de sintomas de doenças relacionadas à AIDS no momento do primeiro diagnóstico de soropositividade para o HIV
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jena University Hospital

Colaboradores

University of Leipzig
Technische Universität Dresden
University of Magdeburg
University of Rostock
MUC Research GmbH

Investigadores

  • Diretor de estudo: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZKS00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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