- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03158987
Regionale forskjeller i testing av humant immunsviktvirus (HIV). (HIVRegional)
30. august 2021 oppdatert av: Jena University Hospital
Regionale forskjeller i testprosedyrer for humant immunsviktvirus (HIV) i østtyske føderale stater
Denne retrospektive observasjonsstudien tar sikte på å undersøke regionale forskjeller i prosedyren for henvisning for serologisk HIV-testing mellom østlige (nye) og vestlige (gamle) tyske forbundsstater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende forekomst av HIV-infeksjoner krever tidlig gjenkjennelse og rettidig innføring av terapi.
Regionale forskjeller i henvisningstilnærming og pasientatferd er antagelig assosiert med betydelige forsinkelser i infeksjonsgjenkjenning og behandlingsstart.
Sammenligning av registreringer av nye tilfeller som ble diagnostisert i 2014 i flere østlige føderale stater og en større vesttysk by forventes å avsløre om den regionalt foretrukne typen primærhelseinstitusjon påvirker tidspunktet for første diagnose og tiden siden fremveksten av infeksjonen, vurdert av Cluster of Differentiation 4 positive (CD4+) lymfocytttellinger og manifestasjon av kliniske symptomer på immunsvikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
999
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- University Hospital Jena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som for første gang har vist et serologisk bevis på HIV-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førstegangs HIV-seropositivitet
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type HIV-verifiserende medisinsk institusjon
Tidsramme: 1 dag
|
Medisinsk institusjon (universitetssykehus, allmennlege, spesialisert legekontor) som har diagnostisert HIV seropositivitet for første gang
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD4+ lymfocyttall
Tidsramme: 1 dag
|
Antall CD4+-lymfocytter på tidspunktet for HIV-diagnose
|
1 dag
|
|
Symptomer på AIDS-relaterte sykdommer
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse av AIDS-relaterte sykdomssymptomer på tidspunktet for første HIV-seropositivitetsdiagnose
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Hematologiske sykdommer
- Leukopeni
- Leukocyttforstyrrelser
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- HIV seropositivitet
- Lymfopeni
- T-lymfocytopeni, idiopatisk CD4-positiv
Andre studie-ID-numre
- ZKS00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV seropositivitet
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVekttap | HIV | HIV-1 infeksjon | Vektendring | HIV Associate Vekttap | Integrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGMexico
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
Kliniske studier på Journalgjennomgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvsluttetHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Stadium I Livmor Corpus Cancer | Stadium II Livmor Corpus Cancer | Stadium III Livmor Corpus Cancer | Stadium IV Livmor Corpus Cancer | Tilbakevendende livmorhalskreft | Stadium III livmorsarkom | Stadium IV livmorsarkom | Stadium I livmorsarkom og andre forholdForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...FullførtForekomst og forekomst av kreft hos mennesker som lever med HIV/AIDS ved kreftsentre i Latin-AmerikaHIV-infeksjon | Ondartet neoplasma | Tilbakevendende ondartet neoplasma | Humant immunsviktvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasil
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AvsluttetAIDS-relatert primært effusjonslymfomForente stater