- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03158987
Regionální rozdíly v testování viru lidské imunodeficience (HIV). (HIVRegional)
30. srpna 2021 aktualizováno: Jena University Hospital
Regionální rozdíly v postupech testování viru lidské imunodeficience (HIV) ve spolkových zemích východního Německa
Tato retrospektivní observační studie se zaměřuje na prozkoumání regionálních rozdílů v postupu doporučení pro sérologické testování HIV mezi východními (novými) a západními (starými) německými spolkovými zeměmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí výskyt infekcí HIV vyžaduje včasné rozpoznání a včasné zavedení terapie.
Regionální rozdíly v přístupu k doporučení a chování pacientů jsou pravděpodobně spojeny se značným zpožděním v rozpoznání infekce a zahájení léčby.
Očekává se, že porovnání záznamů nových případů, které byly diagnostikovány v roce 2014 v několika východních spolkových zemích a ve velkém západoněmeckém městě, odhalí, zda regionálně preferovaný typ zařízení primární péče ovlivňuje čas první diagnózy a dobu, která uplynula od vzniku infekce, jak bylo hodnoceno počtem lymfocytů pozitivních na Cluster of Differentiation 4 (CD4+) a manifestací klinických příznaků imunitní nedostatečnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
999
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Německo, 07747
- University Hospital Jena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří poprvé prokázali sérologický průkaz infekce HIV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první séropozitivita HIV
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ zdravotnického zařízení ověřujícího HIV
Časové okno: 1 den
|
Zdravotnické zařízení (univerzitní nemocnice, praktický lékař, specializovaná ordinace), které poprvé diagnostikovalo HIV séropozitivitu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty CD4+ lymfocytů
Časové okno: 1 den
|
Počet CD4+ lymfocytů v době diagnózy HIV
|
1 den
|
|
Příznaky nemocí souvisejících s AIDS
Časové okno: 1 den
|
Přítomnost symptomů onemocnění souvisejících s AIDS v době první diagnózy séropozitivity HIV
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Hematologická onemocnění
- Leukopenie
- Poruchy leukocytů
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- HIV séropozitivita
- Lymfopenie
- T-lymfocytopenie, idiopatická CD4-pozitivní
Další identifikační čísla studie
- ZKS00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .